Zaltrap estas antitumora drogo uzata en la traktado de metastaza kolora kancero en plenkreskuloj, kiam kemioterapio ne donas terapian efikon pro la alta rezisto de la tumoro aŭ kaze de ĝia receso.
Internacia Neproprieta Nomo
ZALTRAP.
Zaltrap estas antitumora drogo uzita en la traktado de metastaza kolora kancero en plenkreskuloj.
ATX
L01XX - aliaj antitumoraj drogoj.
Liberigi formojn kaj kunmetaĵon
La koncentro el kiu la solvo por infuzaĵo estas preparita. Flakoj havas volumon de 4 ml kaj 8 ml. La kvanto de la ĉefa substanco de aflibercept estas 25 mg en 1 ml. La dua eblo estas preta senfrukta solvo celita por intravena administrado. La koloro de la solvo estas travidebla aŭ kun pale flava nuanco.
La ĉefa ero estas la proteino aflibercept. Ekscipientoj: natria fosfato, cítrico, acido clorhídrico, sukroso, natria klorido, natria hidroksido, akvo.
Farmakologia ago
Aflibercept blokas la laboron de riceviloj, kiuj respondecas pri la formado de novaj sangaj glasoj, kiuj nutras la tumoron kaj kontribuas al ĝia intensa kresko. Restante sen sangoprovizo, la neoplasmo komencas malpliiĝi en grandeco. La procezo de kresko kaj divido de ties atipaj ĉeloj ĉesas.
Aflibercept blokas la agadon de riceviloj, kiuj respondecas pri la formado de novaj sangaj glasoj.
Farmakokinetiko
Ne ekzistas datumoj pri la metabolo de la proteino aflibercept. Estas verŝajne, kiel ĉiu alia proteino, la ĉefa ero de la drogo estas dividita en aminoacidojn kaj peptidojn. La elimina vivotempo daŭras ĝis 6 tagojn. Proteino ne eltiriĝas tra la renoj per urino.
Indikoj por uzo
Ĝi estas uzata kombina kun folina acido, Irinotecan kaj Fluorouracil por kemioterapio de metastaza kolora kancero kun alta rezisto al aliaj antitumoraj drogoj. Ĝi estas preskribita por la kuracado de reliveroj.
Kontraŭindikoj
Estas malpermesite uzi por kuracado en tiaj kazoj:
- vasta sangado;
- hipertensio de arteria tipo, kiam drogoterapio malsukcesas;
- Stadio 3 kaj 4 de kronika korinsuficienco;
- la paciento havas hipersensivecon al individuaj eroj de la drogo;
- severa rena malsukceso.
Aĝa limigo - pacientoj sub 18 jaroj.
Kun zorgo
Konstanta monitorado de la stato de sano en pacientoj kun rena malsukceso, arteria hipertensio, koronaria kormalsano kaj la komencaj stadioj de korpa misfunkcio estas bezonata. Kun singardo, la drogo estas preskribita por maljunaj pacientoj kaj kun malbona stato de ĝenerala sano, se la taksa skalo ne superas 2 poentojn.
Kiel preni Zaltrap
Administrado intravenosa - infuzaĵo por 1 horo. La averaĝa dozo estas 4 mg po kilogramo de korpa pezo. Kuracado estas subskribita surbaze de kemioterapia reĝimo:
- unua tago de terapio: intravena infuzaĵo kun Y-forma katetero uzanta Irinotecan 180 mg / m² dum 90 minutoj, Kalcia folinato dum 120 minutoj je dozo de 400 mg / m² kaj 400 mg / m² Fluorouracilo;
- posta kontinua infuzaĵo daŭras 46 horojn kun dozo de Fluorouracil 2400 mg / m².
Administrado intravenosa - infuzaĵo por 1 horo.
Ciklo ripetiĝas ĉiujn 14 tagojn.
Kun diabeto
Doza ĝustigo ne bezonas.
Kromaj efikoj de Zaltrap
Oftaj kazoj de diareo, proteinurio, stomatito, disfonio kaj urina infekto estis rimarkitaj. Ĉe multaj pacientoj, apetito malpliiĝas, nazala sangado, perdo de pezo. Estas pliigita laceco, astenio.
Adversaj simptomoj de la spira sistemo: ofte okazas dispneo, malsano de rinoreo, sangado de la sinusoj.
El la muskol-skeleta kaj konektiva histo
Iuj pacientoj disvolvas makzelon osteonecrosis.
Gastrointestina vojo
Diareo, abdomena doloro de malsama intenseco, disvolviĝo de hemoroidoj, formado de fistuloj en la anuso, veziko, eta intesto. Ebla doloro de doloro, stomatito, doloro en la rektoro, vagino. Malofte okazas fistuloj en la digesta sistemo kaj borado de la muroj, kiuj povas konduki al la morto de la paciento.
Adversaj simptomoj de la spira sistemo: ofte okazas dispneo.
Hematopoietaj organoj
Ofte estas leŭkopenio kaj neŭtropenio de varia severeco.
Centra nerva sistemo
Preskaŭ ĉiam estas doloroj de malsama intenseco, oftaj kapturnoj.
El la urina sistemo
Ofte - proteinurio, malofte - disvolviĝo de nefrotika sindromo.
Sur la parto de la haŭto
Prurito, ruĝeco kaj erupcio, urtikario.
El la genitourinary sistemo
Infektoj, malpliigita fekundeco en viroj kaj virinoj.
En multaj pacientoj, preni Zaltrap povas kaŭzi tromboembolismon.
El la kardiovaskula sistemo
Saltoj en sangopremo, interna sangrado. En multaj pacientoj: tromboembolismo, iskemia atako, angina pektoro, alta risko de miokardia infarkto. Malofte: la malfermo de kraniocerebra hemorragio, sangoverŝado, profusa sangado en la gastrointestina vojo, kiuj kaŭzas morton.
Flanken de la hepato kaj la bilio
La disvolviĝo de hepata misfunkcio.
De la flanko de metabolo
Plejofte mankas apetito, ofte - deshidratado (de milda ĝis severa).
Alergioj
Severa hipersensiva reago: bronkospasmo, severa manko de spiro, anafilactika ŝoko.
Efiko sur la kapablo kontroli mekanismojn
Ne estas datumoj pri la studo pri la ebla efiko de la drogo sur atentokoncentriĝo. Oni rekomendas sindeteni de veturado kaj laborado kun kompleksaj mekanismoj se la paciento havas kromefikojn de la centra nerva sistemo, psikomotraj malordoj.
Antaŭ nova ciklo de terapio (ĉiu 14 tagoj), sango-testo devas esti farita.
Specialaj instrukcioj
Antaŭ nova ciklo de terapio (ĉiu 14 tagoj), sango-testo devas esti farita. La drogo estas administrata nur en hospitalo por ĝustatempa respondo al signoj de dehidratiĝo, borado de la muroj de la gastrointestina vojo.
Pacientoj kun ĝenerala sano-indekso de 2 poentoj aŭ pli havas riskon de adversaj rezultoj. Ili postulas konstantan medicinan superrigardon por la ĝustatempa diagnozo de difekto en sano.
La formado de fistuloj sendepende de ilia loko estas indiko por la tuja fino de terapio. Estas malpermesite uzi la medikamenton en la kuracado de pacientoj, kiuj suferis vastajn kirurgiajn intervenojn (ĝis la vundoj resaniĝos tute).
Viroj kaj virinoj en aĝo de virinoj devas uzi diversajn metodojn de kontraŭkoncipo ene de ses monatoj (ne malpli) post la lasta dozo de Zaltrap. koncepto pri infano estu ekskludita.
Zaltrap-solvo estas hipermosmotika. Ĝia konsisto ekskludas uzon de drogoj por intraokula spaco. Estas malpermesite enkonduki la solvon en la vitran korpon.
Uzo en maljuneco
Ekzistas alta risko de plilongigita diareo, kapturno, rapida pezo-perdo kaj dehidratado en pacientoj en la aĝa grupo de 65 jaroj kaj pli. Saltrapoterapio devas esti farata nur sub la superrigardo de medicina personaro. Ĉe la unua signo de diareo aŭ dehidratado necesas tuja simptoma traktado.
Saltrapoterapio devas esti farata nur sub la superrigardo de medicina personaro.
Asigno al infanoj
La sekureco de Zaltrap en infanoj ne estas establita.
Uzo dum gravedeco kaj laktado
Datumoj pri la uzo de Zaltrap en gravedaj kaj lactantaj virinoj ne haveblas. Konsiderante la eblajn riskojn de adversaj efikoj sur la infano, antitumora drogo ne estas preskribita por ĉi tiuj kategorioj de pacientoj. Ne estas informo pri tio, ĉu la aktiva komponanto de la drogo estas absorbita en patrina lakto. Se necese, uzu medikamenton en la kuracado de kancero en vartistino, laktado devas esti nuligita.
Apliko por misfunkcia rena funkcio
La uzo de Zaltrap en pacientoj kun milda kaj modera rena malsukceso estas permesita. Ne ekzistas informoj pri la uzo de la drogo en pacientoj kun severa rena malsano.
Uzo por difektita hepofunkcio
Ne estas datumoj pri la uzo de la drogo en pacientoj kun severa hepata difekto. Terapio de pacientoj kun severa hepata fiasko, sed kun ekstrema singardemo kaj strikte sub la gvido de kuracisto, estas permesata.
Terapio de pacientoj kun severa hepata misfunkcio estas permesita.
Superdozo de Zaltrap
Ne ekzistas informo pri kiel la dozo de drogo pli ol 7 mg / kg administrita unufoje ĉiun 14-tagon aŭ 9 mg / kg unufoje ĉiun 21-tagon efikas sur la korpon.
Superdozo povas manifestiĝi per pliigo de la intenseco de flankaj simptomoj. Traktado - bontenado terapio, konstanta viglado de sangopremo. Ne ekzistas antidoto.
Interago kun aliaj drogoj
Fari farmacokinetajn studojn kaj kompara analizo ne montris la farmakokinetikan interagadon de Zaltrap kun aliaj medikamentoj.
Kongreso kun alkoholo
Trinki alkoholon dum terapio estas strikte malpermesita.
Analoj
Preparoj kun simila spektra agado: Agrelide, Bortezovista, Vizirin, Irinotecan, Namibor, Ertikan.
Irinotecan estas drogo kun simila spektra agado.
Terminoj pri apoteko de apoteko
Nur per liverado de preskribo de kuracisto.
Ĉu mi povas aĉeti sen preskribo?
OTC-vendoj estas ekskluditaj.
Prezo
De 8500 frotas. po botelo.
Stokaj kondiĉoj por la drogo
En temperaturaj kondiĉoj de +2 ĝis + 8 ° C.
Eksvalida dato
3 jaroj Plia uzo de la drogo estas ekskludita.
Fabrikisto
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germanio.
Recenzoj
Ksenia, 55-jaraĝa, Moskvo: "La kurso de Zaltrap estis preskribita al mia patro por kancero. La drogo estas bona, efika, sed ege malfacila. Ĉiam estas kromefikoj. Bone estas administrita nur unufoje ĉiun duan semajnon, ĉar post kemioterapio la patra stato estas ĉiam provizora. plimalbonigita, sed analizoj montris pozitivan tendencon en redukto de neoplasmo. "
Eŭgeno, 38-jaraĝa, Astana: "Mi sentis multajn kromefikojn de Zaltrap. Mi estis en terura stato: naŭzo, vomado, konstanta kapdoloro, severa malforteco. Sed la kuracilo agas sur la tumoro rapide. La efiko de ĝia uzo en kuracado de kancero valoras ĝin travivi la tutan ĉi turmenton. "
Alina, 49-jara, Kemerovo: "Ĉi tio estas multekosta drogo, kaj mi ne sentas min kiel kunvivi kun li post kemioterapio. Sed ĝi efikas. En 1 kurso mia tumoro preskaŭ malaperis. La kuracisto diris, ke estas ebleco de relanĉo, sed malgranda procento. Antaŭ Zaltrap oni uzis aliajn drogojn, sed la efiko estis mallongatempa kaj post tio mi vivis sen signoj de kancero dum 3 jaroj. "
