NovoRapid Penfill estas artefarite sintezita hipoglikemia agento bazita sur insulina aspart. Ĉi-lasta diferencas de natura homa insulino per la ĉeesto de aspartia acido de la feĉo de bakisto-feĉo kiu anstataŭas prolinon. Ĉi tiu molekula transfiguracio reduktis la tempon atingi terapian efikon kaj la daŭron de la drogo, tial ĝi rekomendas preni la kuracilon antaŭ manĝoj.
Internacia Neproprieta Nomo
Insulino aspart.
ATX
A10AB05.
La drogo estas farita en formo de solvo por administrado subkutane kaj intravenee, kartoĉoj estas metitaj en ampolojn el 5 ampoloj.
Liberigi formojn kaj kunmetaĵon
La drogo estas farita en formo de solvo por administrado subkutane kaj intravenee. Videble ĝi estas klara, sen odora kaj senkolora likvaĵo. 1 ml da drogo enhavas 100 UI de la aktiva substanco, kiu respondas al 3500 μg. Kiel pliaj komponentoj estas uzataj:
- glicerolo;
- acida clorhídrico;
- natria hidroksido;
- sterila akvo por injekto;
- fenolo;
- zinko kaj natria klorido;
- natria fosfata dihidrato;
- metacresol.
La drogo estas enhavita en 3 ml vitraj kartoĉoj. Kartoĉoj estas metitaj en ampolojn el 5 pecoj.
Farmakologia ago
Insulin aspart estas sinteza analogo de la homa hormono sekreciita de la beta-ĉeloj de la pankreato. En la produktada procezo en la molekula strukturo de insulino, prolino estas anstataŭigita per aspartia acido, tiel reduktante la tempon por atingi terapian efikon.
NovoRapid Penfill estas artefarite sintezita hipoglikemia agento bazita sur insulina aspart.
La sintezita hormono interagas kun riceviloj lokitaj sur la ekstera surfaco de la ĉela membrano. Kun ĉi tiu interagado, formiĝas insulino-ricevilo, kiu stimulas la produktadon de heksokinase, enzimo respondeca pri la sintezo de glukogeno, kaj piruvato kinase.
La hipoglikemia efiko ŝuldiĝas al la akcelo de la intracelula glukoza metabolo kaj la sorbo de sukero fare de histoj, pliigita lipogenezo kaj glicogena formado, kaj malrapidiĝo de glukogenozo en hepataj hepatocitoj. La farmakologiaj ecoj de la aktiva substanco similas al natura homa insulino. Sed samtempe la nivelo de atingo de la terapia efiko en NovoRapid Penfill estas pli alta.
Insulina aspart estas absorbita el la subkutanan grasan tavolon de la dermo kun subkutana administrado pli rapide kaj atingas hipoglicemian efikon en pli mallonga tempo ol solvebla homa insulino.
Farmakokinetiko
Kun la enkonduko de NovoRapid subkutane, la tempo por atingi la maksimuman plasman koncentriĝon en la sango estas reduktita de 2 fojoj kompare al la norma administrado de solvebla insulino. Maksimumaj valoroj estas registritaj ene de 40 minutoj post la injekto. La koncentriĝo de insulino en la sango revenas al siaj originalaj valoroj post 4-6 horoj post la administrado de la drogo. En pacientoj kun neinsul-dependaj diabeto mellitus, la absorba indico estas pli malalta, tial la tempo por atingi la maksimuman plasman koncentriĝon de aspart-insulino atingas 60 minutojn.
Indikoj por uzo
La drogo estas uzata por atingi glicemian kontrolon kaj normaligi sangan sukeron en ĉeesto de tipo 1 kaj tipo 2-diabeto. En ĉi-lasta kazo, la drogo estas eligita en la disvolviĝo de kompleta rezisto al hipoglucemaj parolaj medikamentoj. Parta rezisto postulas la inkluzivon de NovoRapid en kombina terapio.
La drogo NovoRapid estas strikte malpermesita por infanoj sub 2 jaroj.
La kuracilo estas uzata kiam neeblas preskribi aliajn hipoglucemajn agentojn sur la fono de disvolviĝo de interkruca malsano - patologia procezo komplikita per la apero de malĉefa malsano.
Kontraŭindikoj
La drogo estas strikte malpermesita en ĉeesto de hipogluzemio kaj pliigita susceptibilidad al la aktiva komponanto, infanoj malpli ol 2-jaraj.
Kun zorgo
Oni rekomendas zorgi por homoj kun malĝusta hepato-funkcio, en ĉeesto de malignaj neoplasmoj, kaj por pli maljunaj homoj pli ol 65-jaraj.
Kiel preni NovoRapid Penfill?
La drogo administras subkutane aŭ intravenan. La ĉiutaga dozo de NovoRapid estas determinita de la ĉeestanta kuracisto individue laŭ la nivelo de sukero kaj ĉiutagaj postuloj por insulino. Oni rekomendas inkluzivi la drogon en la kombina terapio kun hipoglucemaj medikamentoj de modera aŭ longa daŭro, kiuj estas prenitaj unufoje tage.
Por atingi la necesan glicemian kontrolon, necesas regule mezuri indikilojn de sango glukozo, laŭ kiuj la dosa reĝimo estos ĝustigita.
Kiel fari injekton?
Vi ne povas eniri la drogon intramuskule. Oni rekomendas ŝanĝi la injektan areon kun ĉiu injekto por malpliigi la probablon de sigeloj kaj ulceroj en ĉi tiu loko.
Kun mem-traktado, insulino estas administrita subkutane. IV-infuzaĵo estas farata sub la superrigardo de kuracisto. Por efektivigi sc-injekton, necesas sekvi la disvolvan algoritmon:
- Oni devas teni la nadlon sub la haŭton dum almenaŭ 6 sekundoj per la premado sur la startbutono (ĝi liberiĝas post forigo de la nadlo). Ĉi tiu tekniko provizos 100% administradon de dozo da insulino kaj malhelpos sango eniri la kartoĉon.
- Nadloj estas nur por sola uzo. Kun ripeta administrado de insulino per unu kudrilo, la solvo povus filtriĝi el la kartoĉo, pro kio la korpo ricevos malĝustan dozon de la hormono.
- Ne replenigu la kartoĉon.
Estas rekomendinde, ke vi ĉiam portu anstataŭan injektan sistemon kiam kartoĉo perdiĝas aŭ mekanike damaĝas.
Traktado por diabeto
La bezono de insulino ĉiutage por plenkreskaj pacientoj kaj infanoj varias de 0,5 ĝis 1 ekzemplero de medicino po 1 kg da pezo. Kun la enkonduko de la drogo antaŭ manĝi, la korpo ricevas 50-70% de la bezonata dozo de pankreata hormono. La resto estas replenigita de la korpo aŭ aliaj pli malrapidaj agantaj drogoj. Kun kresko de fizika aktiveco, ŝanĝo en dieto, ĉeesto de malĉefaj malsanoj, doza alĝustigo estas necesa.
Insulino aspart, male al la solvebla homa insulino, havas altan rapidecon kaj mallongan agon, tial oni rekomendas la drogon administri antaŭ manĝoj. Pro la malalta daŭro de ago, reduktas la probablecon de nokta hipogluzemio.
Por intravena administrado en stacionaj kondiĉoj, necesas prepari guteton.
Por intravena administrado en stacionaj kondiĉoj, necesas prepari guteton. La preparado de la infuzaĵo konsistas en dilui 100 UNUojn de NovoRapid en izotona solvo de 0,9% de natria klorido tiel ke la koncentriĝo de insulina aspart varias de 0,05 ĝis 1 UNUOJ / ml.
Kromaj efikoj NovoRapida Penfill
Kromaj efikoj disvolviĝas en la plej multaj kazoj pro malĝusta doza reĝimo. Por redukti la riskon de hipoglikemio, necesas elekti la ĝustan dozon de NovoRapid.
El la imunsistemo
Eble apero de urtikario, erupcioj sur la haŭto, anafilaktiaj reagoj.
Flanke de metabolo kaj nutrado
Alta risko de hipoglikemio kun nepropra dozo.
Centra nerva sistemo
En maloftaj kazoj, periferia nerva polineuropatio okazas.
De la organo de vizio
Vida misfarto manifestiĝas en refrakta malordo aŭ en la evoluo de diabeta retinopatio.
El la spira sistemo
En iuj kazoj, mallongega spiro aperas.
Sur la parto de la haŭto
Eble disvolviĝo de lipodistrofio.
Alergioj
En esceptaj kazoj, estas kazoj de ĝeneraligitaj alergioj, akompanataj de erupcioj kaj prurito, indigo, pliigita ŝvitado, edemo de Quincke, takikardio, hipotensio. Anafilaktaj reagoj vivminacas por la paciento.
Efiko sur la kapablo kontroli mekanismojn
Kun la perdo de glicemia kontrolo, akompanata de hipoglikemio aŭ hiperglicemio, la kapablo koncentriĝi malpliiĝas kaj la rapideco de refleksoj malpliiĝas. Ĉi tio povas esti danĝera kiam vi veturas aŭ manipulas kompleksajn maŝinojn.
Preni NovoRapid Penfill estas eble danĝera dum veturado.
Specialaj instrukcioj
Kun malalta dozo de insulino aŭ nuligado de terapio, la disvolviĝo de hipoglikemio kaj ketoacidozo estas ebla sur la fono de pliigo de la koncentriĝo de cetonaj korpoj kaj sukero en sanga plasmo, precipe en pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 1. Hiperglicemio povas okazi iom post iom dum semajno. La unuaj simptomoj de la evoluo de la patologia procezo estos:
- seka buŝo
- somnolo
- ruĝeco sur la haŭto;
- poliuria;
- severa malsato;
- naŭzo, vomado kaj soifo;
- odoro de acetono el la buŝo.
Karakterizaĵo de la farmacokinetiko de mallongdaŭra insulino estas la pli rapida disvolviĝo de hipoglikemio, male al solida homa insulino.
En pacientoj kun difektita hepato kaj rena funkcio, la indico de sorbado de insulina aspart estas reduktita.
Uzo dum gravedeco kaj laktado
En klinikaj studoj ĉe bestoj, insulina aspart montris neniun embriotoxicecon kaj teratogenecon. Kiam ili preskribas NovoRapid, gravedaj virinoj bezonas konstantan monitoradon de la plasma koncentriĝo de glukozo. La kuracisto devas monitori la staton de la pacientoj.
En la unua trimonato de embria evoluo kaj dum laborkvanto, la bezono de insulino malpliiĝas, dum en la dua kaj tria trimestroj la dinamiko iom post iom pliiĝas.
Dum mamnutrado necesas ĝustigi la dozon de insulino.
Kongreso kun alkoholo
Etanolo plibonigas la hipogluzeman efikon de insulina aspart, tial trinki alkoholon dum la periodo de kuracado estas strikte malpermesita. Etila alkoholo povas konduki al la disvolviĝo de hipoglucemio kaj hipoglucemia komo.
Superdozo de NovoRapida Penfill
Hipoglucemio povas disvolviĝi iom post iom sur la fono de daŭra administrado de altaj dozoj de NovoRapid. Ĉi-kaze la ekzakta dozo, kiu povas kaŭzi klinikan bildon de superdozo, ne estis establita, ĉar la hipoglikemia stato manifestiĝas laŭ la individuaj trajtoj de la paciento.
Milda hipogluzemio, la paciento kapablas forigi memstare, prenante en ĝi produktojn kun alta sukero aŭ glukozo.
Severa hipoglikemio estas akompanata de perdo de konscio. En ĉi tiu kazo, enhospitaligo, enkonduko intramuskule aŭ subkutane 0,5-1 mg da glucagono. La nomumo de infuzaĵo de glukoza solvo estas permesata. Se post 10-15 minutoj post la administrado de Glucagon, konscio ne revenas, vi devas enigi 5% solvon de Dextroso. Kiam vi restarigas la kondiĉon kaj vekas la pacienton, necesas doni manĝaĵon al la paciento kun granda kvanto da karbonhidratoj. Ĉi tio estas necesa por malhelpi la disvolviĝon de relanĉo.
Severa hipoglikemio estas akompanata de perdo de konscio.
Interago kun aliaj drogoj
Iuj drogoj povas plibonigi la hipogluzeman efikon de NovoRapid:
- monoamine oxidasa, ACE-inhibidores, karbonaj anhidrasaj inhibidores;
- medikamentoj kun litio;
- nedetrueblaj beta-blokantoj;
- sulfonamidoj;
- Fenfluramino;
- enhavantaj etanolaj kaj hipoglucemaj agentoj;
- Bromocriptina;
- antibiotikoj tetraciclina;
- Octreotido;
- Piridoxino.
Malfortiĝo de la terapia efiko estas observata per la samtempa administrado de NovoRapid kun blokaj kanalaj kalcioj, diuretikoj, Heparino, antidepresivoj, glukokortikosteroidoj, Morfino, kaj agentoj enhavantaj tiroidesajn hormonojn.
Reserpino kaj salicilatoj povas kaŭzi perdon de glicemia kontrolo.
Fumi pro nikotina enhavo povas redukti la hipogluzeman efikon.
Kun drogoj kun sulfito kaj sulfito enhavas interagadon kun insulino kaŭzas la detruon de ĉi-lastaj.
Analoj
Strukturaj analogoj kaj drogoj kun identaj farmakologiaj ecoj inkluzivas:
- Aktrapido;
- Seringa plumo NovoRapid;
- Apidra
- Biosulin;
- Gensulino;
- Insulino.
Terminoj pri apoteko de apoteko
La drogo vendiĝas pro rektaj kuracaj kialoj.
Ĉu mi povas aĉeti sen preskribo?
Glicemia agento, se uzata neĝuste, povas provoki hipogluzemion, kiu povas disvolviĝi en hipoglucemian komon. Ĉi tiu kondiĉo estas danĝera, tial la uzo de la drogo sen kuracista preskribo estas malpermesita.
Prezo por NovoRapid Penfill
La meza kosto de kartoĉoj estas 1850 rubloj.
Stokaj kondiĉoj por la drogo
Necesas stoki la drogon je temperaturo de + 2 ... + 8 ° C. Oni rekomendas gardi ĝin en la fridujo, sed ne frostas. Kartoĉoj devas esti konservitaj en kartona pakaĵo por protekti kontraŭ sunlumo. Malfermitaj kartoĉoj estas konservataj je temperaturo de + 15 ... + 30 ° C kaj uzataj dum monato.
Analogo de la drogo povas esti la medikamento Apidra.
Eksvalida dato
30 monatoj
Fabrikisto
Novo Nordisk A / S, Danujo.
Recenzoj por NovoRapida Penfill
En la post-merkatiga periodo, insulino aspart rekomendis ĝian efikon en la farmakologia merkato, pro kio estas pozitivaj komentoj de pacientoj kaj kuracistoj sur la interretaj forumoj.
Kuracistoj
Zinaida Siyuhova, endokrinologo, Moskvo.
La drogo havas ultra-mallongan agon, ebligante al vi eniri insulinon ne nur 10-15 minutojn antaŭ manĝo, sed ankaŭ dum kaj post manĝoj. La rapida atingo de terapia efiko gravas en krizaj situacioj. Dank 'al insulina aspart, homo kun diabeto mellitus de tipo 2 aŭ diabeto dependanta de insulino ne povas adaptiĝi al la patologio, ĝustigi la dieton, kiel li volas.
Ignatov Konstantin, endokrinologo, Ryazan.
Kiel la ago de insulina aspart. En kritikaj situacioj, ĝi helpas rapide malaltigi sangan glukozon.Samtempe la paciento devas sekvi la dozon strikte laŭ la instrukcioj, alie la risko disvolvi hipogluzemion. La paciento povas mem-administri subkutanan insulan infuzaĵon.
Pacientoj
Artemy Nikolaev, 37-jaraĝa, Krasnodar.
Mi havas diabeton de tipo 1 de kiam mi aĝis 18 jarojn. Prezita Actrapid, kiu ne helpis atingi glicemian kontrolon - sukero restis alta. La kuracisto anstataŭigis Actrapid per kombina terapio kun NovoRapid Penfill mallongdaŭra kaj Levemir longtempa. NovoRapid konvenas al mia korpo. Dankema al la fabrikanto por kvalita insulino.
Sofia Krasilnikova, 24-jara, Tomsk.
Mi uzas kartoĉojn dum pli ol unu jaro. Sukero nivelo estas konstante ene de la normala gamo. Tuj kiam ĝi leviĝas, mi ponardas tuj. Dum 10-15 minutoj, revenas al la normalo. Mi ne rimarkis iajn adversajn reagojn.
