Apidra SoloStar estas solvo por plenumi subkutanajn injektojn. La ĉefa ero de ĉi tiu drogo estas Glulisin, kiu funkcias kiel analogo de homa insulino.
Ĉi tiu hormono estas akirita uzante metodojn de genetika inĝenierado. La efiko de ĝia uzo egalas al la forto de la agado de homa insulino, do Apidra estas sukcese uzata por normaligi glicemion ĉe homoj kun diabeto.
Ĝenerala informo
Apidra, kvankam ĝi estas konsiderata kiel rekombinanta analogo de homa hormono, estas karakterizata de rapida kaj ne tiel daŭra efiko kompare kun ĝi. La farmakologia drogo estas prezentita en la radar-sistemo (drogregistro) kiel mallonga insulino.
Apidra estas solvo uzita por subkutaj injektoj.
Krom la aktiva substanco (glulisino), la drogo enhavas tiajn kromajn komponentojn kiel:
- polisorbato 20 (monolaŭrato);
- natria hidroksido;
- trometamolo (protona akceptanto);
- natria klorido;
- kresko;
- acida (koncentrita) klorhidrato.
La drog-solvo estas metita en kartoĉojn enhavantajn 3 ml, kiuj estas instalitaj en la seringa plumo kaj ne povas esti anstataŭigitaj. Oni rekomendas stoki la drogon en la fridujo sen eksponi ĝin al glaciaĵo kaj la penetro de la suno. La seringa plumo 2 horojn antaŭ la unua injekto devas esti en ĉambro kun ĉambra temperaturo.
La prezo de 5 plumoj de la drogo estas proksimume 2000 rubloj. La prezo rekomendita de la fabrikanto povas diferenci de la efektivaj prezoj.
Farmacologiaj trajtoj
Apidra estas preskribita por diabetoj normaligi glicemion. Pro la ĉeesto de hormona komponanto en ĝia konsisto, la valoro de la glukoza indikilo en la sango malpliiĝas.
Guto en sukero nivelo komenciĝas ene de kvaronhoro post subkutana injekto. Intravenaj injektoj de insulino de homa origino kaj apidra solvo preskaŭ havas la saman efikon al la valoroj de glicemio.
Post injekto, la sekvaj procezoj estas lanĉitaj en la korpo:
- produktado de glukozo estas malhelpita de la hepato;
- lipolizo estas subpremita en la ĉeloj, kiuj konsistigas histon;
- estas optimumigo de proteina sintezo;
- stimulado de glukozo en ekstercentraj histoj estas stimulita;
- proteina rompo estas subpremita.
Laŭ la rezultoj de studoj faritaj inter sanaj homoj kaj pacientoj kun diabeto, subkutaj injektoj de la hormono Apidra ne nur reduktas la atendotempon por la dezirata efiko, sed ankaŭ mallongigas la daŭron de la efiko. Ĉi tiu ĉefaĵo distingas ĉi tiun hormonon de homa insulino.
La hipoglikemia aktiveco estas la sama ambaŭ en la hormono Apidra kiel en la homa insulino. Diversaj klinikaj provoj estis faritaj por taksi la efikojn de ĉi tiuj drogoj. Ili implikis pacientojn suferantajn de tipo 1-malsano. La rezultoj akiritaj kondukis al la konkludo, ke la glulisina solvo en kvanto de 0,15 U / kg, administrita 2 minutojn antaŭ manĝo, ebligas monitori la nivelon de glukozo post 2 horoj ekzakte same kiel post homaj insulinaj injektoj plenumitaj en duonhoro.
Apidra konservas la propraĵojn de rapida agado en pacientoj kun ekzistanta obezeco.
Tipo 1 diabeto
Klinikaj provoj faritaj inter homoj kun la unua speco de malsano baziĝis sur komparo de la propraĵoj de Glulisin kaj Lizpro. Dum 26 semajnoj, hormonoj enhavantaj ĉi tiujn komponentojn estis administritaj al pacientoj. Glargin estis uzata kiel baza preparado. Post la kompletigo de la esplora periodo, oni taksis la ŝanĝon de glicosilata hemoglobino.
Pacientoj dum 26 semajnoj aldone mezuris nivelon de glicemio uzante glucometron. La monitorado montris, ke insulinoterapio kun Glulisin kompare kun kuracado kun drogo enhavanta Lizpro ne postulis kreskon de la dozo de la ĉefa hormono.
La tria testo-fazo daŭris 12 semajnojn. Ĝi implikis volontulojn de homoj kun diabeto, kiuj injektis Glargin.
La rezultoj montris, ke la uzo de solvo kun la Glulisin-komponanto post kompletigado de manĝo estis tiel efika kiel dum injektado antaŭ manĝoj.
Simile, la racieco de uzado de Apidra (kaj similaj hormonoj) estis konfirmita kompare kun homa insulino, administrita duonhoron antaŭ la planita manĝeto.
Pacientoj partoprenantaj en la provoj estis dividitaj en 2 grupojn:
- partoprenantoj administrantaj Apidra;
- pacientoj kun diabeto, farante insulinoterapion per injektoj de la homa hormono.
La rezultoj de klinikaj provoj kondukis al la konkludo, ke la efiko redukti glicatan hemoglobinon estis pli alta en la unua grupo de partoprenantoj.
Tipo 2 diabeto
Fazaj 3 studoj montrantaj la efikon de drogoj sur glicemio en pacientoj kun tipo 2 diabeto estis faritaj dum 26 semajnoj. Post ilia kompletigo sekvis aliaj klinikaj provoj, kiuj daŭris samtempe en ilia daŭro.
Ilia tasko estis determini la sekurecon de la uzo de apidraj injektoj, administritaj ene de 15 minutoj antaŭ manĝo, kaj solvebla homa insulino, administrita al pacientoj 30 aŭ 45 minutojn.
La ĉefa insulino en ĉiuj partoprenantoj estis Isofan. La meza korpa indekso de la partoprenantoj estis 34,55 kg / m². Iuj pacientoj prenis parole pliajn drogojn, dum daŭre administris la hormonon en senŝanĝa dozo.
La hormono Apidra rezultis komparebla kun insulino de homa origino taksante la dinamikon de la nivelo de glicata hemoglobino dum ses monatoj kaj 12 monatoj relative al la komenca valoro.
La indikilo ŝanĝiĝis dum la unuaj ses monatoj jene:
- en pacientoj uzantaj homan insulinon - 0,30%;
- en pacientoj, kiuj suferis terapion kun insulino enhavanta Glulizin - 0,46%.
Ŝanĝo de indikilo post jaro de provado:
- en pacientoj uzantaj homan insulinon - 0.13%;
- en pacientoj, kiuj suferis terapion kun insulino enhavanta Glulisin - 0,23%.
La efikeco, same kiel la sekureco de la uzo de drogoj bazitaj sur Glulisin, ne ŝanĝiĝis en homoj de diversaj rasoj kaj malsama sekso.
Specialaj Pacientaj Grupoj
La ago de Apidra povas ŝanĝiĝi se pacientoj havas diversajn patologiojn rilatigitaj kun diabeto:
- Reala fiasko. En tiaj kazoj, ekzistas malpliigo de la bezono de hormono.
- Patologio de la hepato. La efiko de agentoj enhavantaj Glulisin sur pacientoj kun tiaj malsanoj ne estis studita.
Ne estas datumoj pri farmakokinetikaj ŝanĝoj ĉe maljunaj pacientoj. En infanoj kaj adoleskantoj de 7 ĝis 16-jaraj, suferantaj de diabeto tipo 1, la drogo rapide sorbas post subkutana administrado.
Plenumi injektojn de Apidra antaŭ manĝi permesas konservi pli normalan nivelon de glicemio post manĝado kompare kun homa insulino.
Indikoj kaj dozo
La uzo de kuraca solvo estas necesa por homoj kun insulin-dependa speco de malsano. La kategorio de pacientoj kiuj preskribas la drogon plej ofte inkluzivas infanojn pli ol 6-jarajn.
Solvo enhavanta Glulisin devas esti administrata tuj post manĝo aŭ antaŭ nelonge. Apidra estas uzata kombina kun plilongigita insulinoterapio aŭ agentoj kun averaĝa daŭro de influo, same kiel iliaj analogoj. Krome, ĝi rajtas uzi aliajn hipoglucemiajn drogojn kune kun la hormonaj injektoj. La dozo de Apidra-injekto devas esti preskribita nur de kuracisto.
Terapio de la malsano devas esti farata nur sub la inspektado de specialisto. Estas malpermesite sendepende ŝanĝi la dozon de iuj medikamentoj, precipe insulinaj injektoj, same kiel nuligi la kuracadon aŭ ŝanĝi al aliaj specoj de hormono sen antaŭa aprobo de la endokrinologo.
Tamen ekzistas ekzempla insulinoterapia reĝimo por mallongaj agaj hormonoj. Ĝi implicas devigan raportadon pri la nombro de pano-unuoj konsumitaj ĉiutage (1 XE egalas al 12 g da karbonhidratoj).
Hormona postulo:
- por kovri 1 XE por matenmanĝo, oni devas piki 2 ekzemplerojn;
- por tagmanĝo vi bezonas 1,5 ekzemplerojn;
- vespere, la kvanto de hormono kaj XE estas konsiderata egala, tio estas 1: 1 respektive.
Subteni diabeton en la kompensa fazo, kaj normala glicemio estas normala, se vi konstante kontrolas glukozon. Ĉi tio povas atingi per prenado de mezuradoj kaj kalkulado de la bezono de hormono por fari injektojn laŭ la planita kvanto de XE por esti prenita.
Administrado-Metodoj
Se apena drogosolvo estas injektita sub la haŭto se oni uzas plumon. En kazoj, kiam pacientoj uzas insulinan pumpilon, la agento eniras per permanenta infuzaĵo en la areon per subkutana graso.
Gravaj punktoj scii antaŭ injekti:
- La solvo estas injektita en la areon de la femuro, ŝultro, sed plej ofte en la areo ĉirkaŭ la umbiliko sur la stomako.
- Instalinte la pumpilon, la kuracilo devas eniri la subkutanajn tavolojn sur la stomako.
- La injektaj lokoj devas alterni.
- La rapideco kaj daŭro de absorción, la ekapero de la efiko dependas de la areo de injekto de la solvo, same kiel de la ŝarĝo plenumita.
- Ne masaĝu la zonojn, en kiujn oni injektis la solvon, por ke ĝi ne penetru en la vazojn.
- Injektoj faritaj en la stomako garantias pli rapidan komencon de efiko ol injektoj en aliaj zonoj.
- Apidra povas esti kombinita kun la hormono Isofan.
La solvo Apidra uzata por la pumpila sistemo ne devas esti miksita kun aliaj similaj kuraciloj. La instrukcioj por ĉi tiu aparato enhavas kompletajn informojn pri la funkciado de la aparato.
Videomaterialo pri la avantaĝoj de insulinpumpiloj:
Adversaj reagoj
Dum insulinoterapio, konvulsia sindromo povas okazi. La apero de neuropsikiatriaj simptomoj en la plej multaj kazoj estas antaŭita de signoj asociitaj kun pliigo de sangopremo. Fakte tiaj manifestiĝoj estas karakterizaj de hipoglikemio.
Ĉi tiu kondiĉo estas ĉefe konsekvenco de malĝuste elektita dozo aŭ neaspekto de manĝaĵoj konsumitaj kun la enigita nombro de ekzempleroj.
Se hipoglikemio okazas, la stato de la paciento ne normaligas, se oni ne prenas taŭgajn mezurojn. Ili konsistas en la uzo de pluraj karbonhidratoj.
Ju pli rapide paciento povas mordi, des pli multe da ŝancoj li havos por rapida malpezigo de la simptomoj karakterizaj de ĉi tiu stato. Alie, komato povus okazi, estas preskaŭ neeble eliri el ĝi sen medicina helpo. Pacientoj en ĉi tiu kondiĉo bezonas esti injektitaj kun glukoza solvo.
Malordoj de la metabolo kaj haŭto
En la injektaj zonoj, reagoj kiel:
- prurito
- hiperemio;
- ŝvelaĵo.
La listigitaj simptomoj ofte foriĝas memstare kaj ne postulas ĉesigon de drogterapio.
Malordoj koncerne metabolon estas esprimitaj dum la evoluo de hipogluzemio, kiu estas akompanata de jenaj simptomoj:
- laceco
- malforteco kaj sento laca
; - vidaj perturboj;
- somnolo
- takikardio;
- akuzoj de naŭzo;
- sento de kapdoloroj;
- malvarma ŝvito;
- la apero de obskuro de konscio, same kiel ĝia kompleta perdo.
;La enkonduko de la solvo sen ŝanĝi la punktan zonon povas konduki al lipodistrofio. Ĝi estas teda reago al konstanta traŭmato kaj esprimiĝas en atrofaj lezoj.
Ĝeneralaj malordoj
Sistemaj malordoj dum la uzo de la drogo estas maloftaj.
Ilia okazo estas akompanata de jenaj simptomoj:
- atakoj de astmo
; - urtikario;
- sento de prurito;
- dermatito kaŭzita de alergioj.
;En iuj kazoj, ĝeneraligita alergio povas endanĝerigi la vivon de la paciento.
Specialaj pacientoj
La injektoj de la solvo devas esti preskribitaj al gravedaj kun ekstrema singardemo. Glycemia kontrolo en la kadro de tia terapio devas esti farita konstante.
Gravaj punktoj de insulinoterapio por atendantaj patrinoj:
- Ĉiu tipo de diabeto, inkluzive de la gestacia formo de la malsano, postulas konservi la nivelon de glicemio ene de normalaj limoj dum la tuta periodo de gravedeco.
- La dozo de la ekzempleroj de la administrita drogo malpliiĝas en la unua trimonato kaj pliiĝas laŭgrade, ekde 4 monatoj de gravedeco.
- Post akuŝo, la bezono de hormono, inkluzive de Apidra, reduktiĝas. Virinoj kun gestacia diabeto plej ofte postulas ĉesigon de insulinoterapio post nasko.
Menciindas, ke studoj pri penetrado de hormono kun la Glulisin-komponanto en patrina lakto ne estis faritaj. Surbaze de la informoj enhavitaj en recenzoj de flegantaj patrinoj kun diabeto, por la tuta periodo de laktado, vi devas sendepende aŭ helpe de kuracistoj ĝustigi la dozon de insulino kaj dieto.
Apidra ne estas preskribita por infanoj malpli ol 6-jaraj. Ne ekzistas klinikaj informoj pri la uzo de la drogo en ĉi tiu kategorio de pacientoj.
