La drogo Victoza estas indikita por uzo en pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2 kiel adjuvanto. Ĝi estas uzata samtempe kun dieto kaj pliigita fizika agado por normaligi sangan sukeron.
La liraglutido, kiu estas parto de ĉi tiu drogo, havas efikon sur korpa pezo kaj korpa graso. Ĝi agas sur la partoj de la centra nerva sistemo, kiuj respondecas pri la malsato. Venko helpas la pacienton senti plenan dum longa tempo malpliigante energian konsumon.
Ĉi tiu drogo povas esti uzata kiel sendependa drogo, aŭ kombina kun aliaj drogoj. Se kuracado kun drogoj enhavantaj metforminon, sulfonilureojn aŭ tiazolidinojn, same kiel insulinajn preparojn ne havas la atendatan efikon, tiam Victoza eble estos preskribita por la drogoj jam prenitaj.
Kontraŭindikoj al la uzo de la drogo
La jenaj faktoroj povas servi kiel kontraŭindikoj por la uzo de ĉi tiu medikamento:
- pliigita nivelo de pacienca sentemo al la aktivaj substancoj de la drogo aŭ ĝiaj komponentoj;
- la periodo de gravedeco aŭ mamnutrado;
- tipo 1 diabeto
- ketoacidosis, disvolvita kontraŭ la fono de diabeto mellitus;
- severa rena malsano;
- malhelpita hepofunkcio;
- kormalsano, korinsuficienco;
- malsanoj de la stomako kaj intestoj. Inflamaj procezoj en la intestoj;
- paroj de la stomako;
- pacienca aĝo.
Preskribo kaj uzo de la drogo fare de gravedaj aŭ lactantaj virinoj
Medicino enhavanta liraglutidon ne rekomendas uzi dum gravedeco kaj dum preparado por ĝi. Dum ĉi tiu periodo, konservi normalan nivelon da sukero devas esti drogoj enhavantaj insulinon. Se la paciento uzis Victoza, tiam post gravedeco, ŝia ricevo estu ĉesigita tuj.
La efiko de la drogo sur la kvalito de patrina lakto ne estas konata. Dum manĝado, prenado de Viktoza ne rekomendas.
Kromaj efikoj
Provinte Victoza, plej ofte pacientoj plendis pri problemoj kun la gastrointestina vojo. Ili rimarkis vomadon, diareo, estreñimiento, doloro en la abdomeno. Ĉi tiuj fenomenoj estis observitaj ĉe pacientoj komence de administrado komence de la konsumo de la drogo. Estonte, la ofteco de tiaj kromefikoj signife reduktiĝis, kaj la stato de la pacientoj stabiligis.
Kromaj efikoj de la spira sistemo estas ofte observataj ĉe ĉirkaŭ 10% de pacientoj. Ili disvolvas infektojn de supra spira vojo. Preninte la drogon, iuj pacientoj plendas pri konstantaj doloroj.
Kun kompleksa terapio kun pluraj drogoj, la evoluo de hipokalemio estas ebla. Esence, ĉi tiu fenomeno estas karakteriza kun samtempa traktado kun Viktoza kaj drogoj kun derivaĵoj sulfonilureaj.
Ĉiuj eblaj kromefikoj okazantaj prenante ĉi tiun drogon estas resumitaj en la tabelo 1.
| Organoj kaj sistemoj / adversaj reagoj | Disvolva ofteco | |
| 3a fazo | Spontaneaj mesaĝoj | |
| Metabolaj kaj nutraj malordoj | ||
| Hipoglucemio | ofte | |
| Anoreksio | ofte | |
| Malpliiĝis apetito | ofte | |
| Deshidratigo * | malofte | |
| CNS-malordoj | ||
| Kapdoloro | ofte | |
| Gastrointestinalaj Malordoj | ||
| Naŭzo | tre ofte | |
| Diareo | tre ofte | |
| Vomigado | ofte | |
| Dispepsia | ofte | |
| Supra abdomina doloro | ofte | |
| Estreñimiento | ofte | |
| Gastrito | ofte | |
| Flatuleco | ofte | |
| Bloado | ofte | |
| Gastroesophageal Refluxal | ofte | |
| Burping | ofte | |
| Pancreatitis (inkluzive de akra pankreata nekrosis) | tre malofte | |
| Imunecaj Sistemaj Malordoj | ||
| Anafilaktiaj reagoj | malofte | |
| Infektoj kaj infestoj | ||
| Supraj spiraj infektaj infektoj | ofte | |
| Ĝeneralaj malordoj kaj reagoj ĉe la loko de injekto | ||
| Malaise | malofte | |
| Reagoj ĉe la loko de injekto | ofte | |
| Perfortoj de la renoj kaj de la urina vojo | ||
| Akra rena malsukceso * | malofte | |
| Difektita rena funkcio * | malofte | |
| Malordoj de la haŭto kaj subkutanaj histoj | ||
| Urticaria | malofte | |
| Rash | ofte | |
| Prurito | malofte | |
| Koraj malordoj | ||
| Kora ritmo kresko | ofte | |
Ĉiuj kromefikoj resumitaj en la tabelo estis identigitaj dum longtempaj studoj pri la tria fazo de la drogo Victoza, kaj surbaze de spontanaj merkatigaj mesaĝoj. Kromaj efikoj identigitaj en longtempa studo estis detektitaj en pli ol 5% de pacientoj prenantaj Victoza, kompare kun pacientoj, kiuj spertas terapion kun aliaj drogoj.
Ankaŭ en ĉi tiu tabelo estas listigitaj kromefikoj, kiuj okazas en pli ol 1% de pacientoj kaj la ofteco de ilia disvolviĝo estas 2 fojojn pli alta ol la ofteco de disvolviĝo dum prenado de aliaj drogoj. Ĉiuj kromefikoj en la tablo estas dividitaj en grupojn laŭ organoj kaj ofteco de okazado.
Priskribo de individuaj adversaj reagoj
Hipoglucemio
Ĉi tiu kromefiko en pacientoj prenantaj Victoza manifestiĝis iomete. En kazoj kun diabeto mellitus traktado nur kun ĉi tiu drogo, la okazo de severa hipoglikemio ne estis raportita.
Kroma efiko, esprimita per severa grado da hipoglikemio, estis observita dum kompleksa traktado kun Viktoza kun preparoj enhavantaj sulfonilureajn derivaĵojn.
Kompleksa terapio kun liraglutido kun drogoj, kiuj ne enhavas sulfonilurea, ne donas kromefikojn en formo de hipoglikemio.
Gastrointestina vojo
La ĉefaj adversaj reagoj de la gastrointestina vojo estis plej ofte esprimitaj per vomado, naŭzo kaj diareo. Ili estis malpezaj en naturo kaj estis karakterizaj por la komenca etapo de kuracado. Post kiam ekzistis malpliigo de la efiko de ĉi tiuj kromefikoj. Oni ne registris kazojn de reuzo de drogoj pro negativaj reagoj de la gastrointestina vojo.
En longtempa studo de pacientoj kun Victoza kombina kun metformino, nur 20% plendis pri unu atako de naŭzo dum kuracado, ĉirkaŭ 12% de diareo.
Ampleksa kuracado kun drogoj enhavantaj liraglutidon kaj sulfonilureajn derivaĵojn kaŭzis jenajn kromefikojn: 9% de pacientoj plendis de naŭzo dum prenado de medikamentoj, kaj ĉirkaŭ 8% plendis pri diareo.
Komparante la aperintajn adversajn reagojn preninte la drogon Viktoza kaj aliajn drogojn similajn al farmakologiaj proprietoj, la okazo de kromefikoj estis konstatita en 8% de pacientoj prenantaj Victoza kaj 3,5-prenantajn aliajn drogojn.
La procento de adversaj reagoj ĉe maljunuloj estis iomete pli alta. Mankaj malsanoj, kiel rena malsukceso, influas la efikon de adversaj reagoj.
Pancreatitis
En medicina praktiko, oni raportis plurajn kazojn de tia malbona reago al la drogo kiel disvolviĝo kaj pligravigado de pankreata pancreatito. Tamen, la nombro de pacientoj, ĉe kiuj ĉi tiu malsano estis malkovrita rezulte de prenado de Victoza, estas malpli ol 0,2%.
Pro la malalta procento de ĉi tiu kromefiko kaj la fakto, ke pancreatito estas komplikaĵo de diabeto, estas verŝajne konfirmi aŭ refuti ĉi tiun fakton.
Glando de tiroides
Rezulte al studado de la efiko de la drogo sur pacientoj, la ĝenerala efiko de adversaj reagoj de la tiroida glando estis establita. Observoj estis faritaj komence de la terapio kaj per longedaŭra uzo de liraglutido, placebo kaj aliaj drogoj.
La procento de adversaj reagoj estis jena:
- liraglutido - 33,5;
- placebo - 30;
- aliaj drogoj - 21.7
La dimensio de ĉi tiuj kvantoj estas la nombro de kazoj de adversaj reagoj atribuitaj al 1000 pacient-jaroj da uzado de financoj. Kiam vi prenas la drogon, estas risko disvolvi severajn adversajn reagojn de la tiroida glando.
Inter la plej oftaj kromefikoj, kuracistoj rimarkas kreskon de sanga kalcitonino, kapro kaj diversaj neoplasmoj de la tiroida glando.
Alergio
Dum la prenado de Victoza, pacientoj rimarkis la okazon de alergiaj reagoj. Inter ili povas distingi juko de haŭto, urtikario, diversaj specoj de erupcioj. Inter severaj kazoj, pluraj kazoj de anafilaktiaj reagoj estis rimarkitaj kun la sekvaj simptomoj:
- malkresko de sangopremo;
- ŝvelaĵo
- malfacilecon spirante
- pliigita korfrekvenco.
Taĉikardio
Tre malofte, kun la uzo de Viktoz, oni konstatis kreskon de kora ritmo. Tamen, laŭ la rezultoj de la studo, la meza kresko de kora ritmo estis 2-3 batoj por minuto kompare kun la rezultoj antaŭ kuracado. La rezultoj de longtempaj studoj ne estas disponigitaj.
Superdozo pri drogoj
Laŭ raportoj pri la studo de la drogo, oni registris unu kazon de superdozo de la drogo. Ĝia dozo superis 40oble la rekomendindaĵon. La efiko de la superdozo estis severa naŭzo kaj vomado. Tia fenomeno kiel hipogluzemio ne estis rimarkita.
Post taŭga terapio, kompleta resaniĝo de la paciento kaj kompleta foresto de efikoj de superdozo de la drogo estis rimarkitaj. En kazoj de superdozo, necesas sekvi la rekomendojn de kuracistoj kaj apliki taŭgan simptoman terapion.
Interagoj de Victoza kun Aliaj Medikamentoj
Kiam oni taksis la efikecon de liraglutido por kuracado de diabeto, oni rimarkis ĝian malaltan interagadon kun aliaj substancoj konsistigantaj la drogon. Oni ankaŭ rimarkis, ke liraglutido havas ian efikon sur la absorbo de aliaj drogoj pro malfacilaĵoj en malplenigo de la stomako.
La samtempa uzo de paracetamolo kaj Victoza ne postulas dozon alĝustigi iun ajn el la drogoj. La samo validas por la jenaj drogoj: atorvastatino, griseofulvino, lisinopril, buŝaj kontraŭkoncipiloj. En kazoj de komuna uzo kun drogoj de ĉi tiuj tipoj, ankaŭ ne estis observita malpliigo de ilia efikeco.
Por pli granda efikeco de terapio, en iuj kazoj, samtempa administrado de insulino kaj Viktoza povas esti preskribita. La interago de ĉi tiuj du drogoj ne estis studita antaŭe.
Ĉar studoj pri kongruo de Victoza kun aliaj drogoj ne estis faritaj, kuracistoj ne rekomendas preni plurajn drogojn samtempe.
La uzo de la drogo kaj dozo
Ĉi tiu drogo estas injektita subkutane en la femuron, supra brako aŭ abdomeno. Por kuracado, injekto de 1 tempo ĉiutage sufiĉas, sendepende de manĝaĵo. La injekto tempo kaj loko de ĝia injekto povas esti ŝanĝitaj de la paciento sendepende. En ĉi tiu kazo, gravas plenumi la preskribitan dozon de la drogo.
Malgraŭ la fakto, ke la tempo de neniu injekto ne gravas, oni ankoraŭ rekomendas administri la drogon proksimume samtempe, kio taŭgas por la paciento.
Grava! Victoza ne administriĝas intramuskule aŭ intraveneze.
Kuracistoj rekomendas komenci kuracadon kun 0,6 mg da liraglutido tage. Iom post iom, la dozo de la drogo devas esti pliigita. Post semajno da terapio, ĝia dozo devas esti pliigita 2 fojojn. Se ĝi bezonas, la paciento pliigos la dozon al 1,8 mg dum la sekva semajno por atingi la plej bonan rezulton de kuracado. Plia pliiĝo en la dozo de la drogo ne rekomendas.
Victoza povas esti uzata kiel aldono al drogoj enhavantaj metforminon aŭ en kompleksa traktado kun metformino kaj tiazolidinedione. En ĉi tiu kazo, la dozo de ĉi tiuj drogoj povas resti sur la sama nivelo sen ĝustigo.
Uzante Viktoza kiel aldonon al drogoj enhavantaj sulfonilureajn derivaĵojn aŭ kiel kompleksan terapion kun tiaj drogoj, necesas malpliigi la dozon de sulfonilurea, ĉar la uzo de la drogo en antaŭaj dozoj povas konduki al hipoglikemio.
Por ĝustigi la ĉiutagan dozon de Viktoza, ne necesas fari testojn por determini la nivelon da sukero. Tamen, por eviti hipoglucemion en la komencaj stadioj de kompleksa kuracado kun preparoj enhavantaj sulfonilurea, necesas regule monitori la nivelon de glukozo en la sango.
La uzo de la drogo en specialaj grupoj de pacientoj
Ĉi tiu drogo povas esti uzata sendepende de la aĝo de la paciento. Pacientoj pli aĝaj ol 70 jaroj ne bezonas specialajn alĝustigojn al la ĉiutaga dozo de la drogo. Klinike, la efiko de la drogo sur pacientoj malpli ol 18-jaraj ne estis establita. Tamen, por malhelpi la okazojn de kromefikoj kaj komplikaĵoj, la drogo ne rekomendas al pacientoj sub 18 jaroj.
Analizo de studoj indikas la saman efikon sur la homa korpo, sendepende de sekso kaj raso. Ĉi tio signifas, ke la klinika efiko de liraglutido estas sendependa de la sekso kaj raso de la paciento.
Ankaŭ neniu efiko al la klinika efiko de liraglutida korpa pezo estis trovita. Studoj montris, ke indekso de korpa maso ne havas signifan efikon sur la efiko de la drogo.
Kun malsanoj de la internaj organoj kaj malpliigo de iliaj funkcioj, ekzemple hepato aŭ rena malsukceso, oni observis malpliigon de la efikeco de la aktiva substanco de la drogo. Por pacientoj kun tiaj malsanoj milda formo, dozo-ĝustigo de la drogo ne bezonas.
En pacientoj kun milda hepata nesufiĉo, la efikeco de liraglutido reduktiĝis proksimume 13-23%. En severa hepato, la efikeco preskaŭ duoniĝis. Komparo estis farita kun pacientoj kun normala hepato.
En rena malsukceso, depende de la severeco de la malsano, la efikeco de Viktoza malpliiĝis je 14-33%. En kazo de severa malsaneco, ekzemple en la fina stadia rena malsukceso, la drogo ne rekomendas.
Datumoj prenitaj de la oficialaj instrukcioj por la drogo.
