NovoMix 30 Penfill estas hipoglucemia medikamento bazita sur la agado de du specoj de insulino. La pankreata hormono de mallonga agado kontribuas al la rapida atingo de terapia efiko, dum insulino kun averaĝa daŭro permesas teni hipoglikemian efikon dum la tago. Insuloterapio estas malpermesita por uzado de pacientoj sub 18-jaraj kaj rajtas esti uzata de gravedaj, lactantaj virinoj.
Internacia Neproprieta Nomo
Aspekto bifásica de insulino.
NovoMix 30 Penfill estas hipoglucemia medikamento bazita sur la agado de du specoj de insulino.
ATX
A10AD05.
Liberigi formojn kaj kunmetaĵon
Doza formo - suspendo por administrado subcutanea. 1 ml da likvaĵo enhavas 100 UI da kombinitaj aktivaj komponentoj, konsistantaj el 70% el insulina protamina aspart en la formo de kristaloj kaj 30% el la solvebla insulina asparto. Por pliigi la farmacokinetajn valorojn, aldonaj helpaj substancoj al la aktivaj substancoj:
- glicerolo;
- karbola acido;
- natria klorido kaj zinko;
- metacresol;
- dihidrogenata natria hidrogenfosfato;
- protamina sulfato;
- natria hidroksido;
- 10% hidroklorika acido;
- sterila akvo por injekto.
La drogo estas enfermita en 3 ml-kartoĉoj enhavantaj 300 UI da aktivaj substancoj. NovoMix Penfill (Flexpen) ankaŭ haveblas en formo de seringa plumo.
Farmakologia ago
NovoMix reprezentas dufazan insulinon, konsistantan el analogoj de la homa pankreata hormono:
- 30% solvebla mallonga aganta komponaĵo;
- 70% protaminaj insulinaj kristaloj kun averaĝa daŭra efiko.
NovoMix enkondukas bifásikan insulinon.
Insulina aspart estas farita uzante DNA-rekombini teknologion el streĉo de bakado de bakisto.
La hipoglikemia efiko estas pro la ligado de aspart al insulinaj riceviloj sur la ekstera membrano de miocitoj kaj adipaj histaj ĉeloj. Paralele, malhelpo de glukoneogenezo en la hepato okazas kaj intracelula glukoza transporto pliiĝas. Rezulte atingi terapian efikon, la histoj de la korpo pli efike sorbas sukeron kaj procesas ĝin en energio.
La efiko de la drogo estas observata dum 15-20 minutoj, atingante maksimuman efikon post 2-4 horoj. La hipoglikemia efiko daŭras 24 horojn.
Farmakokinetiko
Pro la ĉeesto de aspartia acido, insulina aspart estas 30% pli efike sorbita en la subkutanan grasan tavolon de la haŭto, male al la solvebla insulino. Kiam ili eniras la sangon, la aktivaj substancoj atingas maksimuman koncentriĝon en la sango-serumo ene de 60 minutoj. La elimina duonvivado faras 30 minutojn.
Indikiloj de insulino revenas al siaj originalaj valoroj ene de 15-18 horoj post la administrado de sc. Kuracaj komponaĵoj estas metaboligitaj en la hepato kaj renoj. Produktoj de metabolo forlasas la korpon pro glomerula filtrado.
Kiam ili eniras la sangon, la aktivaj substancoj atingas maksimuman koncentriĝon en la sango-serumo ene de 60 minutoj.
Indikoj por uzo
Insuloterapio estas preskribita por la sekvaj kondiĉoj:
- diabeto dependanta de insulino;
- neinsul-dependaj diabeto kun senutilaj nutraj limigoj, pliigita fizika ekzerco kaj aliaj mezuroj por redukti korpan pezon.
Kontraŭindikoj
La drogo ne rajtas esti administrita al homoj kun pli granda susceptibilidad al la kemiaj komponentoj, kiuj konsistigas la hipoglucemian agenton. Ĉi tiu tipo de insulino ne taŭgas por homoj sub 18-jaraj.
Kun zorgo
Pacientoj kun difektita funkcia agado de la hepato kaj renoj dum la kurso de insulinoterapio bezonas regule monitori la staton de la organoj. Ilia misfunkcio povas kaŭzi malordan metabolon de insulino.
Homoj kun cirkulantaj malordoj de la cerbo kaj kronika korinsuficienco devas esti zorgemaj.
Homoj kun cirkulaj malordoj de la cerbo devas esti zorgemaj.
Kiel preni NovoMix 30 Penfill
La drogo administras nur subkutane. Intramuskule kaj intravenee estas malpermesita pro la ebla okazo de hipoglikemio.
La dozo estas determinita de la kuracisto depende de la individuaj indikiloj de sanga sukero kaj de la paciento bezono de insulino. Pacientoj kun neinsul-dependaj diabeto povas esti preskribitaj NovoMix kiel monoterapio kun insulino kaj en kombinaĵo kun hipoglucemaj agentoj. Por diabeto de tipo 2, rekomendas komenci uzi NovoMix kun dozo de 6 ekzempleroj matene antaŭ manĝoj kaj vespere. La injekto rajtas kun 12 ekzempleroj de la drogo por unu sola injekto ĉiutage antaŭ la vespermanĝo.
Insulina kunmeta proceduro
Antaŭ uzo, certigu, ke la temperaturo de la enhavo de la kartoĉo kongruas kun la temperaturo de la medio. Post tio, miksi insulinon laŭ la sekva algoritmo:
- Unue uzu, ruli la kartoĉon 10 fojojn inter la palmoj en horizontala pozicio 10 fojojn.
- Levu la kartoĉon vertikale 10 fojojn kaj malsuprenigu ĝin horizontale tiel ke la vitra pilko moviĝas laŭ la tuta longo de la kartoĉo. Por fari tion, sufiĉas klini la brakon en la kubutan artikon.
- Post kompletigado de la manipuladoj, la suspendo devus fariĝi nuba kaj akiri blankan nuancon. Se tio ne okazas, la miksaj proceduroj ripetiĝas. Post kiam la likvaĵo miksiĝis, oni devas injekti tuj insulinon.
Ĉiu enkonduko estas farita per nova nadlo.
Por la enkonduko de minimume 12 PECOJ de aktiva substanco. Se la insulina valoro malaltiĝas, tiam vi devas anstataŭigi la kartoĉon per nova.
Kiel uzi seringan plumon
Antaŭ ol uzi la plumon, kontrolu la tipon de insulino. Antaŭ la unua injekto, ĝi estas uniforme miksita.
Ĉiu enkonduko estas farita per nova nadlo. Ŝanĝi la elementon necesas por redukti la probablon de infekto. Antaŭ uzo, certigu, ke la nadlo ne estas fleksita aŭ difektita. Por ligi la nadlon, vi devas sekvi la sekvan algoritmon:
- Forigu la protektan kovrilon el la uzebla elemento, kaj tordu la nadlon sur la seringan plumon.
- La ekstera ĉapo estas forigita, sed ne forĵetita.
- Ili forigas la internan ĉapon.
Malgraŭ la ĝusta funkciado de NovoMix, aero povas eniri la kartoĉon. Tial, antaŭ ol uzi la seringan plumon, necesas malebligi ĝian eniron en la histon per la sekvaj manipuladoj:
- Dial 2 unuoj kun la doza selektilo.
- Tenante FlexPen rekte kun la nadlo supren, frapu leĝere sur la kartoĉon per via fingro 4-5 fojojn por ke la aera maso moviĝu al la supro de la kartoĉo.
- Daŭrigante teni la seringan plumon vertikale, puŝi la ellasilon valvon ĝis la fino. Kontrolu, ke la doza selektilo revenis al pozicio 0 kaj guto de la drogo aperas sur la pinto de la nadlo. Se ne ekzistas kuracilo, tiam vi devas ripeti la procedon. Se, post 6 fojoj, insulino ne eniras tra la nadlo, tio indikas FlexPen-malfunkcion.
Antaŭ uzo, certigu, ke la nadlo ne estas fleksita aŭ difektita.
La dozo estas agordita per la doza selektilo, kiu devas esti komence en la pozicio 0. La elektilo por determini la dozon povas esti rotaciita ankaŭ en la horloĝo kaj en la malantaŭa direkto. Sed en la procezo vi devas zorgi - vi ne povas premi la startan valvon, alie okazos liberigo de insulino. La numero 1 respondas al 1 ekzemplero de insulino. Ne starigu dozon superantan la kvanton da insulino restanta en la kartoĉo.
Por efektivigi la injekton, vi bezonas premi la ellasan valvon ĝis la pozicio 0 aperas sur la selektilo kaj la nadlo restas sub la haŭto. Post fiksi la nulan pozicion sur la elektilo, lasu la nadlon en la haŭton dum almenaŭ 6 sekundoj, pro kio insulino estos tute enkondukita. Dum la enkonduko, la elektilo ne rajtas lasi rotacii, ĉar kiam ĝi estas rotaciita, insulino ne liberiĝos. Post la proceduro, metu la nadlon en la eksteran ĉapon kaj malŝraŭbu.
Kromaj efikoj de NovoMix 30 Penfilla
Negativaj reagoj en la plej multaj kazoj estas provokitaj de malĝusta doza selektado aŭ de malĝusta uzo de la drogo.
De la organo de vizio
Oftalmaj malordoj estas akompanataj de disvolviĝo de refractaj eraroj kaj diabeta retinopatio.
Centra nerva sistemo
Malordoj de la nerva sistemo karakterizas en maloftaj kazoj la aperon de ekstercentra polineuropatio. Eble disvolviĝo de kapturno kaj kapdoloro.
NovoMix 30 Penfill povas kaŭzi kapturnon.
Sur la parto de la haŭto
Subkutanaj injektoj devas esti metitaj en malsamajn areojn ene de la sama anatomia areo por malebligi la disvolviĝon de lipodistrofio. Eble la apero de reagoj ĉe la injekto-loko - ŝvelaĵo aŭ ruĝeco. Alergiaj manifestiĝoj en formo de erupcioj aŭ prurito foriras per si mem kiam la dozo reduktas aŭ la drogo estas nuligita.
El la imunsistemo
Imunecaj malordoj estas akompanataj de apero de:
- urtikario;
- juko de haŭto;
- senpripense
- digestaj malordoj;
- malfacilecon spirante
- pliigis ŝvitado.
De la flanko de metabolo
Metabolaj malordoj estas karakterizitaj de perdo de glicemia kontrolo. La disvolviĝo de hipogluzemio ne estas ekskludita, precipe kun la paralela uzo de buŝaj hipoglucemaj drogoj.
Pacientoj predikitaj al anafilaktikaj reagoj riskas disvolvi anafilaktikan ŝokon.
Alergioj
En pacientoj antaŭdifinitaj al reagoj anafilácticos, estas risko de anafilaktika ŝoko, angioedemo de la lango, gorĝo kaj laringo. Kun individua maltoleremo al strukturaj komponentoj, haŭtaj reagoj povas okazi.
Specialaj instrukcioj
Kun nesufiĉa dozo de hipoglucemia agento aŭ kun akra retiriĝo de terapio, hiperglicemio povas aperi. Altaj serumaj glukozaj koncentriĝoj povas konduki al diabetaj ketoacidosis se la paciento ne ricevas taŭgan kuracadon. La risko disvolvi patologian procezon pliiĝas ĉe pacientoj kun tipo 1 diabeto. Hiperglicemio estas karakterizita per la apero de tiaj simptomoj:
- intensa soifo;
- poliuria kun pliigita urinado;
- ruĝeco, senŝeligado, seka haŭto;
- perturboj de dormo;
- kronika laceco;
- naŭzo kaj vomado;
- sekaj mukozaj membranoj en la buŝo;
- odoro de acetono dum ekzpirado.
Kun pliigita fizika agado, ne-konformeco kun dieta terapio aŭ preterpasi injekton, hipoglikemio povas aperi.
Uzo en maljuneco
Pacientoj pli ol 65-jaraĝaj ne bezonas ĝustigi la dozon.
Nomumo de NovoMix 30 Penfil por infanoj
Estas malpermesite injekti la drogon en infanoj malpli ol 18-jaraj pro nesufiĉaj datumoj pri la efiko de kombinita insulino sur la funkciado de organoj en infanoj kaj adoleskantoj.
Uzo dum gravedeco kaj laktado
Insuloterapio helpas efike malpliigi sukeron por virinoj dum gravedeco. La asparto de insulino ne influas la naturan disvolviĝon de la embrio kaj ne kaŭzas intrauterinajn anormalojn. La kuracilo ne pasas al patrina lakto, do ĝi povas esti uzata dum laktado.
Superdozo de NovoMix 30 Penfill
Kun misuzo de hipoglucemia drogo, povas okazi signoj de superdozo. La klinika bildo estas karakterizita per laŭgrada aŭ akra evoluo de hipoglikemio, depende de la dozo administrita. Kun iomete malpliigo de sukero, vi povas forigi mem patologian procezon per ingestado de sukero, dolĉaĵoj aŭ karbonhidrataj manĝaĵoj. Pro la ebla okazo de hipoglikemio, rekomendas diabetikojn porti kun ili tre sukajn manĝaĵojn.
En la kazo de severa hipogluzemio, la paciento perdas konscion.
En la kazo de severa hipogluzemio, la paciento perdas konscion. En kriz-okazo, ĝi devas fari intramuskulan aŭ subkutanan injekton de 0,5 aŭ 1 mg da gluĉagono en senmovaj kondiĉoj; 40% dextrosa solvo povas esti administrata intravene se la konscio de la paciento ne restarigas.
Interago kun aliaj drogoj
Neniu klinika nekongruo de NovoMix kun aliaj drogoj estis rivelita dum klinikaj provoj. La paralela uzo de aliaj medikamentoj kondukas al pliigo aŭ malpliiĝo de la hipoglikemia efiko.
| Drogoj kiuj plibonigas glicemian efikon de NovoMix | Medikamentoj, kiuj malfortigas la terapian efikon |
|
|
Kongreso kun alkoholo
Etanolo kontribuas al la perdo de glicemia kontrolo. Alkoholo plibonigas aŭ malfortigas la efikon de la drogo, do vi ne devas trinki alkoholon dum kuracado.
La paralela uzo de aliaj medikamentoj kondukas al pliigo aŭ malpliiĝo de la hipoglikemia efiko.
Analoj
Ŝanĝi al alia speco de insulino efektiviĝas sub strikta medicina kontrolado. De analogoj distingas:
- Vosulin;
- Gensulino;
- Insuvit;
- Insugen;
- Senhomaj;
- Mikstard;
- Humodar.
Terminoj pri apoteko de apoteko
La kuracilo aĉeteblas nur per preskripto.
Ĉu mi povas aĉeti sen preskripto
Kun netaŭga uzo de la drogo povas disvolvi severan hipogluzemion, tial insulinoterapio sen rektaj kuracaj indikoj estas malpermesita.
Prezo
La meza prezo por hipoglucemia agento estas 1821 rubloj.
Stokaj kondiĉoj por la drogo
Kartoĉoj estas konservataj en malhela loko je temperaturo de + 2 ... + 8 ° C sen frostado.
Eksvalida dato
2 jaroj
Fabrikisto
Novo Nordisk, Danio.
Recenzoj
Tatyana Komissarova, 22-jaraĝa, Ekaterinburgo
Dum gravedeco aperis gestacia diabeto mellitus, pro kiu mi sekvis striktan dieton konservante taglibron kaj kalkulante panpecojn. Sed tio ne helpis: post manĝo sukero altiĝis al 13 mmol. La endokrinologo preskribis NovoMix-insulinoterapion, kaj ŝi malpermesis trinki hiperglicemiajn pilolojn. Pikis 2 fojojn ĉiutage 5 minutojn antaŭ manĝoj kaj Levemir 2 ekzemplerojn antaŭ ol enlitiĝi. Mi lernis uzi seringa plumo, ĉar ĝi pli taŭgas ol injektoj. La solvo ne kaŭzas bruladon, sed bruoj kelkfoje aperis. Sukero resaltis tuj. Mi lasas pozitivan recenzon.
Stanislav Zinoviev, 34-jara, Moskvo
2 jarojn injektante NovoMix-insulinon. Mi havas diabeton de tipo 2, do mi uzas nur seringajn plumojn kaj ne prenas pilolojn. La drogo reduktas sukeron al 6,9-7,0 mmol kaj tenas 24 horojn. Se vi preterlasas la injekton, tiam tio ne kritikas - la kuracilo uzeblas kune kun aliaj specoj de insulino.La ĉefa afero estas, ke la dozo devas plenumi la instrukciojn.
