La drog-insulino NovoMix 30 FlexPen estas du-fazo-suspendo, kiu konsistas el tiaj drogoj:
- insulino aspart (analogo al natura homa insulino al mallongtempa ekspozicio);
- insulino aspart protamine (varianto de homa mez-longa insulino).
Signifa malpliiĝo de sango sukero sub la influo de insulina aspart okazas kiel rezulto de ĝia ligado al specialaj insulinaj riceviloj. Ĉi tio antaŭenigas la konsumadon de sukero fare de lipidaj kaj muskolaj ĉeloj dum malhelpo de produktado de glukozo de la hepato.
Novomix enhavas 30 procentojn de solvebla insulina asparto, kio ebligas provizi la plej rapidan (kompare kun solvebla homa insulino) la aperon de ekspozicio. Krome, la enkonduko de la drogo estas ebla tuj antaŭ manĝo (maksimume 10 minutoj antaŭ manĝo).
La kristala fazo (70 elcento) konsistas el protamina insulina asparto kun aktiveco profilo simila al homa neŭtrala insulino.
NovoMix 30 FlexPen komencas funkcii post 10-20 minutoj de la momento de sia enkonduko sub la haŭto. La maksimuma efiko povas esti atingita ene de 1-4 horoj post la injekto. La daŭro de la ago estas 24 horoj.
La koncentriĝo de glicosilata hemoglobino en diabetoj de tipo 1 kaj tipo 2, kiuj ricevis drog-terapion dum 3 monatoj, estis identa al la efiko de homa bifazika insulino.
Rezulte de la enkonduko de similaj molaj dozoj, insulina aspart tute respondas al la grado de aktiveco de la homa hormono.
Klinikaj studoj estis faritaj en pacientoj kun ia ajn diabeto. Ĉiuj pacientoj estis dividitaj en 3 grupojn:
- ricevis nur NovoMix 30 Flexpen;
- ricevis NovoMix 30 Flexpen en kombinaĵo kun metformino;
- ricevis metforminon kun sulfonilurea.
Post 16 semajnoj de la komenco de la terapio, la glukozilataj hemoglobinaj indicoj en la dua kaj tria grupoj estis preskaŭ samaj. En ĉi tiu eksperimento, 57 procentoj de pacientoj ricevis hemoglobinon je nivelo super 9 procentoj.
En la dua grupo, la kombinaĵo de drogoj kaŭzis gravan malpliiĝon de hemoglobino kompare al la tria grupo.
La maksimuma koncentriĝo de la hormona insulino en la sango-serumo post la aplikado de NovoMix 30 FlexPen estos preskaŭ 50 procentojn pli alta, kaj la tempo por atingi ĝin estas 2 fojojn pli rapide kompare kun la bifásica homa insulino 30.
Sanaj partoprenantoj de la eksperimento post subkutana administrado de la drogo kun rapideco de 0,2 ekzempleroj po kilogramo da pezo ricevis la maksimuman koncentriĝon de insulina aspart en la sango post 1 horo.
La duona vivdaŭro de NovoMix 30 FlexPen (aŭ ĝia analoga piŝfingro), kiu montras la indicon de absorción de la protamina frakcio, estis 8–9 horoj.
La ĉeesto de insulino en la sango revenas al la komenca punkto post 15-18 horoj. En diabetoj de tipo II, la maksimuma koncentriĝo estis atingita 95 minutojn post administrado de drogoj kaj estis ĉe marko super la bazlinio dum ĉirkaŭ 14 horoj.
Indikoj kaj kontraŭindikoj por la uzo de la drogo
NovoMix 30 Flexpen estas indikita por diabeto. Farmakokinetiko ne estis studita en ĉi tiuj kategorioj de pacientoj:
- maljunuloj;
- infanoj
- pacientoj kun misfunkcia hepato kaj rena funkcio.
Kategorie, la drogo ne devas esti uzata por hipogluzemio, troa sentiveco al la aspart-substanco aŭ al alia ero de la specifita drogo.
Specialaj instrukcioj kaj avertoj por uzo
Se oni uzas neadekvatan dozon aŭ se la terapio estas subite ĉesigita (precipe kun tipo 1 diabeto), ĝi povas okazi:
- hiperglicemio;
- ketoacidosis diabeta.
Ambaŭ ĉi tiuj kondiĉoj estas ekstreme danĝeraj al sano kaj povas kaŭzi morton.
NovoMix 30 FlexPen aŭ ĝia anstataŭigilo devas esti administritaj tuj antaŭ manĝoj. Oni devas konsideri la fruan aperon de la agado de ĉi tiu drogo en kuracado de pacientoj kun koncomitantaj malsanoj aŭ kun drogoj, kiuj povas signife malrapidigi la absorbadon de manĝaĵoj en la gastrointestina vojo.
Samtempaj malsanoj (precipe infektaj kaj febrilaj) pliigas la bezonon de plia insulino.
Subjektoj al translokigo de malsana homo al novaj specoj de insulino, la pioniroj de la apero de disvolvo de komo povas signife ŝanĝi kaj diferenciĝi de tiuj, kiuj rezultas el la uzo de la kutima diabeta insulino. Konsiderante ĝin, tre gravas translokigi la pacienton al aliaj drogoj sub la plej strikta kontrolo de kuracisto.
Ĉiaj ŝanĝoj inkluzivas ĝustigon de la bezonata dozo. Ni parolas pri tiaj kondiĉoj:
- ŝanĝo en la koncentriĝo de substanco;
- ŝanĝo de specioj aŭ fabrikanto;
- ŝanĝoj en la origino de insulino (homa, besta aŭ analoga homo);
- metodo de administrado aŭ produktado.
En la procezo ŝanĝi al NovoMix 30 FlexPen-insulinaj injektoj aŭ penfill-analogaj injektoj, diabetoj bezonas la helpon de kuracisto por elekti la dozon por la unua administrado de nova drogo. Gravas ankaŭ dum la unuaj semajnoj kaj monatoj post ŝanĝi ĝin.
Kompare kun konvencia bifazika homa insulino, injekto de NovoMix 30 FlexPen povas kaŭzi severajn hipoglikemiajn efikojn. Ĝi povas daŭri ĝis 6 horojn, kio signifas revizion pri la bezonataj dozoj de insulino aŭ de la dieto.
Suspendo de insulino ne povas esti uzata en insulaj pumpiloj por kontinue liveri la drogon sub la haŭto.
Gravedeco
Dum gravedeco kaj laktado, klinika sperto kun la drogo estas limigita. En la kurso de sciencaj eksperimentoj sur bestoj, oni trovis, ke aspart kiel homa insulino ne povas havi negativan efikon sur la korpo (teratogena aŭ embriotoksika).
Kuracistoj rekomendas pliigitan monitoradon pri kuracado de gravedaj virinoj kun diabeto dum la tuta periodo de naskado de infano kaj se oni suspektas gravedecon.
La bezono de la hormona insulino, kutime, malpliiĝas en la unua trimonato kaj pliiĝas signife en la dua kaj tria trimestroj. Tuj post liverado, la korpo bezono de insulino rapide revenas al bazlinio.
Traktado ne kapablas damaĝi la patrinon kaj ŝian bebon pro la nekapablo penetri en lakton. Malgraŭ tio, eble necesas ĝustigi la dozon de NovoMix 30 FlexPen.
Kapablo kontroli mekanismojn
Se, pro diversaj kialoj, hipoglikemio disvolviĝas dum la prenado de la drogo, la paciento ne povos adekvate koncentriĝi kaj adekvate respondi al tio, kio okazas al li. Tial veturi aŭton aŭ mekanismon devas esti limigita. Ĉiu paciento devas konscii pri la necesaj mezuroj por eviti gutojn de sango sukero, precipe se vi bezonas stiri.
En situacioj, kie FlexPen aŭ ĝia analoga penfilo estis uzata, necesas zorge pezi la sekurecon kaj konsilon pri veturado, precipe kiam signoj de hipoglikemio signife malfortiĝas aŭ forestas.
Kiel la drogo interagas kun aliaj drogoj?
Estas kelkaj drogoj, kiuj povas influi la metabolon de sukero en la korpo, kiujn oni devas konsideri kalkulante la bezonatan dozon.
Mezaĵoj kiuj reduktas la bezonon de la hormona insulino inkluzivas:
- parola hipoglucemio;
- Inhibidores de MAO;
- octreotido;
- Inhibidores de ACE;
- salicilatoj;
- anabolikoj;
- sulfonamidoj;
- enhavanta alkoholon;
- ne selektemaj blokantoj.
Ekzistas ankaŭ iloj, kiuj pliigas la bezonon por plia uzo de NovoMix 30 FlexPen-insulino aŭ ĝia varianto de penfill:
- parolaj kontraŭkoncipiloj;
- danazole;
- alkoholo
- tiazidoj;
- GSK;
- hormonoj de tiroides.
Kiel apliki kaj dozi?
Dozo NovoMix 30 Flexpen estas strikte individua kaj provizas la nomumon de kuracisto, depende de la evidentaj bezonoj de la paciento. Pro la rapideco de ekspozicio al la drogo, ĝi devas esti administrita antaŭ manĝoj. Se necese, insulino, same kiel penfill, devas esti administrita baldaŭ post manĝoj.
Se ni parolas pri averaĝaj indikiloj, NovoMix 30 FlexPen devas esti aplikata depende de la pezo de la paciento kaj estos de 0,5 ĝis 1 UNUO por ĉiu kilogramo tage. La bezono povas pliiĝi ĉe tiuj diabetuloj, kiuj havas insulin-reziston, kaj malpliiĝi en kazoj de konservita postrestanta sekrecio de sia propra hormono.
Flexpeno estas kutime administrita subkutane en la femuro. Injektoj ankaŭ eblas en:
- abdomina regiono (antaŭa abdomina muro);
- glutoj;
- deltoida muskolo de la ŝultro.
Lipodistrofio povas esti evitita kondiĉe ke la indikitaj lokoj de injekto alternas.
Sekvante la ekzemplon de aliaj drogoj, la daŭro de ekspozicio al la drogo povas varii. Ĉi tio dependos de:
- dozo
- injektaj lokoj;
- sangofluo;
- nivelo de fizika aktiveco;
- korpa temperaturo.
La dependeco de la absorba indico sur la injekta loko ne estis esplorita.
Por pacientoj kun diabeto tipo 2, NovoMix 30 FlexPen (kaj analfabeta analogo) povas esti preskribita kiel ĉefa terapio, same kiel en kombinaĵo kun metformino. Ĉi-lasta estas necesa en situacioj en kiuj ne eblas redukti la koncentriĝon de sango-sukero per aliaj metodoj.
La komenca rekomendinda dozo de la drogo kun metformino estos 0,2 ekzempleroj por kilogramo da pacienca pezo tage. La volumo de la drogo devas esti ĝustigita depende de la bezonoj en ĉiu kazo.
Ankaŭ gravas atenti la nivelon de sukero en la sango-serumo. Ajna rena aŭ hepata funkcio povas malpliigi la bezonon de hormono.
NovoMix 30 Flexpen ne povas esti uzata por trakti infanojn.
La drogo en demando povas esti uzata nur por subkutana injekto. Ĝi ne povas esti kategorie injektita en la muskolon aŭ intravenan.
Manifesto de adversaj reagoj
La negativaj konsekvencoj de la uzo de la drogo povas esti rimarkitaj nur en kazo de transiro de alia insulino aŭ ŝanĝante la dozon. NovoMix 30 FlexPen (aŭ ĝia analoga penfill) povas farmacologie influi la staton de sano.
Kiel regulo, hipogluzemio fariĝas la plej ofta manifestiĝo de kromefikoj. Ĝi povas disvolviĝi, kiam la dozo signife superas la ekzistantan realan bezonon de hormono, tio estas, ke okazas superdozo de insulino.
Severa nesufiĉeco povas kaŭzi perdon de konscio aŭ eĉ kramfojn, sekvata de konstanta aŭ provizora interrompo de la cerbo aŭ eĉ morto.
Laŭ la rezultoj de klinikaj studoj kaj la datumoj registritaj post la liberigo de NovoMix 30 sur la merkato, oni povas diri, ke la efiko de severa hipoglikemio en malsamaj grupoj de pacientoj multe ŝanĝiĝos.
Laŭ la ofteco de okazo, negativaj reagoj povas esti kondiĉe dividitaj en grupojn:
- de la imunsistemo: anafilaktiaj reagoj (tre maloftaj), urtikario, erupcioj sur la haŭto (kelkfoje);
- ĝeneraligitaj reagoj: prurito, troa sentiveco, ŝvito, interrompo de la digesta vojo, malpliigo de sangopremo, malrapida korbatado, angioedemo (kelkfoje);
- de la nerva sistemo: ekstercentraj neuropatioj. Frua plibonigo en sangokolora kontrolo povas konduki al akra kurso de dolora neuropatio, traira (malofte);
- vidproblemoj: difektita refrakto (foje). Ĝi estas pasema en la naturo kaj okazas en la komenco mem de terapio kun insulino;
- diabetika retinopatio (foje). Kun bonega glicemia kontrolo, la probableco de progresado de ĉi tiu komplikaĵo reduktiĝos. Se oni uzas intensajn prizorgajn taktikojn, tiam tio povas kaŭzi pligraviĝon de retinopatio;
- de la subkutana histo kaj haŭto povas okazi distrofio de lipidoj. Ĝi disvolviĝas en tiuj lokoj, kie oni ofte faris injektojn. Kuracistoj rekomendas ŝanĝi la injektan lokon de NovoMix 30 FlexPen (aŭ ĝia analoga penfill) ene de la sama areo. Krome, troa sentiveco povas komenciĝi. Kun la enkonduko de la drogo eblas disvolvi lokan hipersensivecon: ruĝeco, haŭta prurito, ŝvelaĵo ĉe la loko de injekto. Ĉi tiuj reagoj estas transiraj en la naturo kaj tute malaperas per daŭra terapio;
- aliaj malordoj kaj reagoj (kelkfoje). Disvolviĝu memstare insulinoterapio. Simptomoj estas provizoraj.
Supradozo kazoj
Kun troa administrado de la drogo, disvolviĝo de hipoglikemia stato eblas.
Se la sangokolora nivelo malpliiĝis iomete, tiam oni povas ĉesigi hipoglucemion manĝante dolĉajn manĝaĵojn aŭ glukozon. Tial ĉiu diabeto devas havi malgrandan kvanton da dolĉaĵoj, ekzemple ne-diabetajn dolĉaĵojn aŭ trinkaĵojn.
Kun severa manko de sango-glukozo, kiam la paciento falis en komon, necesas provizi al li intramuskan aŭ subkutanan administradon de glukagono en la kalkulo de 0,5 ĝis 1 mg. Instrukcioj por ĉi tiuj agoj estu konataj de tiuj, kiuj vivas kun diabeto.
Tuj kiam la diabeto eliras el komo, li bezonas iomete da karbonhidratoj enen. Ĉi tio provizos okazon por malebligi la aperon de reaperado.
Kiel konservi NovoMix 30 Flexpen?
La norma breto-vivo de la drogo estas 2 jaroj de la dato de ĝia fabrikado. La manlibro deklaras ke preta uzebla plumo kun NovoMix 30 FlexPen (aŭ ĝia ekvivalenta penfill) ne povas esti konservita en la fridujo. Ĝi estu prenita kun vi en rezervo kaj konservita dum ne pli ol 4 semajnoj al temperaturo ne pli ol 30 gradoj.
Sigelita insulina plumo devas esti stokita je 2 ĝis 8 gradoj. Kategorie vi ne povas frostigi la drogon!
