Insulino estas la ĉefa kuracilo por kuracado de tipo 1-diabeto. Foje ĝi estas uzata ankaŭ por stabiligi la staton de la paciento kaj plibonigi sian bonstaton en la dua speco de malsano. Ĉi tiu substanco laŭ sia naturo estas hormono, kiu kapablas influi la metabolon de karbonhidratoj en malgrandaj dozo. Kutime, la pankreato produktas sufiĉe da insulino, kiu helpas konservi la fiziologian nivelon de sukero en la sango. Sed kun gravaj endokrinaj malordoj, la sola ebleco helpi la pacienton ofte estas ĝuste injektoj de insulino. Bedaŭrinde estas neeble preni ĝin parole (en formo de tablojdoj), ĉar ĝi estas tute detruita en la digesta vojo kaj perdas sian biologian valoron.
Ebloj por akiri insulinon por uzo en medicina praktiko
Multaj diabetoj almenaŭ unufoje scivolis, el kio estas farita insulino, kiu estas uzata por kuracaj celoj. Nuntempe plej ofte ĉi tiu kuracilo estas akirita per metodoj de genetika inĝenierado kaj bioteknologio, sed foje ĝi estas ĉerpita el krudmaterialoj de besta origino.
Preparoj akiritaj el krudmaterialoj de besta origino
Akiri ĉi tiun hormonon el pankreato de porkoj kaj brutoj estas malnova teknologio malofte uzata hodiaŭ. Ĉi tio estas pro la malalta kvalito de la drogo, ĝia inklino kaŭzi alergiajn reagojn kaj nesufiĉan purigon. Fakte, ĉar la hormono estas proteina substanco, ĝi konsistas el specifa aro de aminoacidoj.
Komence kaj mezo de la 20a jarcento, kiam similaj drogoj ne ekzistis, eĉ tia insulino estis antaŭenpaŝo en medicino kaj permesis porti la kuracadon de diabetoj al nova nivelo. Hormonoj akiritaj per ĉi tiu metodo reduktis sangan sukeron, tamen ili ofte kaŭzis kromefikojn kaj alergiojn. Diferencoj en la konsisto de aminoacidoj kaj malpuraĵoj en la kuracilo influis la kondiĉon de pacientoj, precipe en la pli vundeblaj kategorioj de pacientoj (infanoj kaj maljunuloj). Alia kialo por la malbona toleremo de tia insulino estas la ĉeesto de ĝia neaktiva pioniro en la drogo (proinsulino), kiu estis neeble eltiri en ĉi tiu drogo-variaĵo.
Nuntempe ekzistas altnivelaj porkaj insulinoj, kiuj mankas ĉi tiujn mankojn. Ili estas akiritaj de la pankreato de porko, sed poste ili estas submetitaj al plia prilaborado kaj purigo. Ili estas multkomponentoj kaj enhavas ekscipientojn.
Modifita porka insulino praktike tute ne diferencas de la homa hormono, do ĝi ankoraŭ estas uzata praktike
Tiaj drogoj estas toleritaj de pacientoj multe pli bone kaj praktike ne kaŭzas adversajn reagojn, ili ne malhelpas la imunosistemon kaj efike reduktas sangan sukeron. Bova insulino hodiaŭ ne estas uzata en medicino, ĉar pro sia fremda strukturo ĝi negative influas la imunan kaj aliajn sistemojn de la homa korpo.
Insulino pri Genetika Inĝenierado
Homa insulino, kiu estas uzata por diabetoj, sur industria skalo estas akirita per du manieroj:
Stokaj kondiĉoj por insulino- uzante enzimatan traktadon de porka insulino;
- uzante genetike modifitajn trinkojn de E. coli aŭ feĉo.
Kun fizika-kemia ŝanĝo, la molekuloj de porka insulino sub la ago de specialaj enzimoj fariĝas identaj al homa insulino. La aminoacida kunmetaĵo de la rezulta preparo ne diferencas de la konsisto de la natura hormono, kiu estas produktita en la homa korpo. Dum la fabrikada procezo, la kuracilo spertas altan purigon, tial ĝi ne kaŭzas alergiajn reagojn aŭ aliajn nedeziratajn manifestaĵojn.
Sed plej ofte, insulino estas akirita uzante modifitajn (genetike modifitajn) mikroorganismojn. Uzante bioteknologiajn metodojn, bakterioj aŭ feĉo estas modifitaj tiel ke ili mem povas produkti insulinon.
Ekzistas 2 metodoj por tia produktado de insulino. La unua el ili baziĝas sur la uzo de du malsamaj specioj (specioj) de unuopa mikroorganismo. Ĉiu el ili sintezas nur unu ĉenon de la hormona DNA-molekulo (estas nur du el ili, kaj ili estas spirale torditaj kune). Tiam ĉi tiuj ĉenoj estas konektitaj, kaj en la rezulta solvo jam eblas apartigi la aktivajn formojn de insulino de tiuj, kiuj ne havas ajnan biologian signifon.
La dua maniero akiri la kuracilon uzante Escherichia coli aŭ feĉo baziĝas sur la fakto, ke la mikrobito unue produktas neaktivan insulinon (tio estas ĝia antaŭulo, proinsulino). Poste, uzante enzimatan kuracadon, ĉi tiu formo estas aktivigita kaj uzata en medicino.
Personoj, kiuj havas aliron al iuj produktadaj instalaĵoj, devas ĉiam esti vestitaj kun senfrukta protekta kostumo, kiu forigas la kontakton de la drogo kun homaj biologiaj fluidoj.
Ĉiuj ĉi tiuj procezoj estas kutime aŭtomatigitaj, aero kaj ĉiuj surfacoj en kontakto kun ampoloj kaj flapoj estas senfruktaj, kaj linioj kun ekipaĵo estas hermetike fermitaj.
Bioteknologiaj metodoj ebligas sciencistojn pensi pri alternativaj solvoj al diabeto. Ekzemple, ĝis nun, preklinikaj studoj pri produktado de artefaritaj beta-ĉeloj de la pankreato estas efektivigeblaj, akireblaj per genetikaj inĝenieristikaj metodoj. Eble estonte ili utilos por plibonigi la funkciadon de ĉi tiu organo en malsana homo.
La produktado de modernaj insulaj preparoj estas kompleksa teknologia procezo, kiu implikas aŭtomatigon kaj minimuman homan intervenon
Pliaj komponentoj
La produktado de insulino sen ekscipientoj en la moderna mondo estas preskaŭ neeble imagi, ĉar ili povas plibonigi ĝiajn kemiajn proprietojn, plilongigi la agadon kaj atingi altan purecon.
Laŭ iliaj propraĵoj, ĉiuj pliaj ingrediencoj povas esti dividitaj en la jenajn klasojn:
- plilongigiloj (substancoj uzataj por havigi pli longan daŭron de agado de la drogo);
- malinfektaj komponentoj;
- stabiligiloj, pro kiuj konserviĝas optimuma acideco en la drog-solvo.
Prolongaj Aldonaĵoj
Estas longe agantaj insulinoj, kies biologia aktiveco daŭras de 8 ĝis 42 horojn (depende de la grupo de la drogo). Ĉi tiu efiko estas atingita pro la aldono de specialaj substancoj - plilongigantoj al la injekta solvo. Plej ofte, unu el la sekvaj komponaĵoj estas uzata por ĉi tiu celo:
- proteinoj;
- saloj de klorido de zinko.
Proteinoj, kiuj plilongigas la agon de la drogo, spertas detalan purigon kaj estas malalt-alergenaj (t.e. protamino). Zinkaj saloj ankaŭ ne influas nek insulinan agadon nek homan bonstaton.
Antimicrobiaj elementoj
Disinfektantoj en la kunmetaĵo de insulino estas necesaj, por ke la mikroba flaŭro ne multiĝu dum konservado kaj uzado en ĝi. Ĉi tiuj substancoj estas konservativoj kaj certigas la konservadon de la biologia aktiveco de la drogo. Krome, se la paciento administras la hormonon el unu vialo nur al si, tiam la kuracilo povas daŭri plurajn tagojn. Pro altkvalitaj antibacteriaj komponentoj, li ne havos la bezonon forĵeti neuzatan drogon pro la teoria ebleco de reprodukto en solvo de mikroboj.
La jenaj substancoj povas esti uzataj kiel desinfektaj en la produktado de insulino:
- metacresol;
- fenolo;
- parabenoj.
Se la solvo enhavas zinkajn jonojn, ili ankaŭ agas kiel aldona konservanto pro iliaj antimikrobaj proprietoj
Iuj desinfektaj komponentoj taŭgas por produktado de ĉiu speco de insulino. Ilia interagado kun la hormono devas esti esplorita en la stadio de preklinikaj provoj, ĉar la konservanto ne devas perforti la biologian aktivecon de insulino aŭ alimaniere negative efiki pri ĝiaj propraĵoj.
La uzo de konserviloj en la plej multaj kazoj permesas la hormonon administri sub la haŭto sen antaŭa traktado kun alkoholo aŭ aliaj antiseptikoj (la fabrikanto kutime aludas ĉi tion en la instrukcioj). Ĉi tio simpligas la administradon de la drogo kaj malpliigas la nombron de preparaj manipuladoj antaŭ la injekto mem. Sed ĉi tiu rekomendo nur funkcias se la solvo estas injektita per individua insulina seringilo per maldika nadlo.
Stabiligiloj
Stabiligiloj estas necesaj por ke la pH de la solvo konserviĝu je donita nivelo. La konservado de la drogo, ĝia aktiveco kaj la stabileco de kemiaj proprietoj dependas de la acideco. En la produktado de injektebla hormono por pacientoj kun diabeto, kutime oni uzas fosfatojn por ĉi tiu celo.
Por insulino kun zinko, solvo-stabiligiloj ne ĉiam necesas, ĉar metalaj jonoj helpas konservi la necesan ekvilibron. Se ili tamen estas uzataj, tiam aliaj kemiaj komponaĵoj estas uzataj anstataŭ fosfatoj, ĉar kombinaĵo de ĉi tiuj substancoj kondukas al precipitaĵo kaj netaŭgeco de la drogo. Grava propraĵo montrita al ĉiuj stabiligiloj estas sekureco kaj nekapablo eniri ajnajn reagojn kun insulino.
Kompetenta endokrinologo devas trakti la elekton de injektaj drogoj por diabeto por ĉiu individua paciento. La tasko de insulino estas ne nur konservi normalan nivelon da sukero en la sango, sed ankaŭ ne damaĝi aliajn organojn kaj sistemojn. La drogo devas esti kemie neŭtrala, malalta alergena kaj prefere atingebla. Ĝi ankaŭ taŭgas, se la elektita insulino povas esti miksita kun ĝiaj aliaj versioj laŭ la daŭro de ago.
