Basal enhavas insulinon identan al homa insulino en strukturo kaj akirita uzante la genetikan inĝenieran strekon Escherichia Coli K12 135 pINT90d.
La mekanismo de ago de insulino:
- reduktas sangan sukeron, malrapidas katabolajn efikojn, antaŭenigas anabolajn reagojn;
- pliigas glicogenan formadon en la hepato, muskoloj kaj transporto de glukozo en ĉelojn;
- inhibicias gliconeogenezon kaj glicogenolizon;
- plibonigas uzadon de piruvato;
- inhibicias lipolizon;
- pliigas lipogenezon en adiposa histo kaj hepato;
- antaŭenigas proteinan sintezon kaj kaptiĝon de aminoacidoj en ĉeloj;
- pliigas la fluon de kalio en la ĉelojn.
Insuman Bazal GT rilatas al longdaŭraj insulinoj kun malfrua ekapero. Post la enkonduko de la drogo, la efiko malaltigi glukozon nivelojn okazas ene de unu horo, kaj la pinto de la ago de Insuman Bazal GT aperas post 3-4 horoj. La daŭro de la efiko iras de 11 ĝis 20 horoj.
Farmakokinetiko
Ĉe tute sanaj homoj, T ½ plasma insulino daŭras ĉirkaŭ 4-6 minutojn. En pacientoj kun nesufiĉa rena funkcio, ĝi estas multe pli longa.
Kvankam oni devas rimarki, ke la farmacokinetiko de insulino ne reproduktas ĝian metabolan efikon. Insulino rekomendas kuracadon de insulino postulanta diabeton mellitus.
Kontraŭindikoj al la drogo Bazal
- Hipersensitiva reago al insulino aŭ alia helpa ero de Insuman Bazal GT. La esceptoj estas tiuj kazoj, kiam estas neeble fari sen insulinoterapio.
- Hipoglucemio.
Kun ekstrema singardemo, vi devas preni la drogon:
- maljunaj pacientoj, ĉar aĝa rilata malkresko de rena funkcio kondukas al malpliigo de la bezono de insulino, kaj ĉi tiu trajto progresas;
- rena malsukceso (pro malpliiĝo de la insulina metabolo en pacientoj, la bezono de insulino malpliiĝas);
- hepata malsukceso (pro malpliiĝo de la insulina metabolo kaj malpliigo de la kapablo de la korpo al glukogenogenezo, la bezono de insulino povas malpliiĝi);
- severa stenosis de la cerebraj kaj koronaj arterioj (ĉe pacientoj kun ĉi tiu patologio hipogluzemaj epizodoj akiras specialan klinikan signifon, ĉar tio estas pli granda risko de cerebraj aŭ koraj komplikaĵoj de hipoglikemio);
- pacientoj kun prolifera retinopatio, precipe tiuj, kiuj ne ricevis kuracadon per lasera terapio (fotokagulado). Ĉi tiuj pacientoj kun hipogluzemio riskas transigan amaŭrozon (kompleta blindeco);
- pacientoj kun interkaptaj patologioj, en ĉi tiuj kazoj, pacientoj ofte pliigas postulon de insulino.
Por iu malsano de tiuj listigitaj, antaŭ ol vi komencas uzi la drogon, vi devas serĉi konsilon de kuracisto.
Basal dum gravedeco kaj laktado
Eĉ en kazo de gravedeco, vi ne povas interrompi la kuracadon kun Insuman® Bazal GT. Ĉi tio estas absolute sekura, ĉar insulino ne kapablas penetri la placentan baron.
Kaj por virino, kiu havis diabeton antaŭ gravedeco aŭ ricevis gestan diabeton mellitus, la kvalito daŭrigi kontrolon de metabolo dum la periodo de gestado estas ege grava.
Dum la unua trimonato de gravedeco, la bezono de insulino povas malpliiĝi, kaj dum la dua kaj tria trimestroj de gravedeco kutime altiĝas. La bezono de insulino malpliiĝas kaj tuj post akuŝo, virino havas pliigitan riskon disvolvi hipogluzemion.
Dum la gravedeco kaj post akuŝo, sangokoloraj niveloj devas esti zorge kontrolataj. Kiam planas gravedecon kaj ĝian aperon, virino devas informi la ĉeestantan kuraciston pri tio.
En la momento de mamnutrado, ne estas limigoj pri insulinoterapio, kvankam dozo-alĝustigo povas esti bezonata.
Kromaj efikoj de la drogo
Hipoglucemio
La plej ofta kromefiko de insulinoterapio estas hipoglucemio. Ĝi povas disvolviĝi, se la dozo de insulino signife superas la bezonon de ĝi. Ripetitaj severaj epizodoj de hipoglikemio kondukas al disvolviĝo de neŭrologiaj simptomoj: komo, konvulsioj.
Severaj kaj plilongigitaj epizodoj de hipoglikemio povas seriozan minacon al la vivo de pacientoj. Antaŭ ol la paciento evoluigas simptomojn de neŭroglemio, li havas manifestojn de refleksa aktivado de la simpatia nerva sistemo. Ĉi tio estas respondo al disvolva hipoglikemio.
Kutime, kun pli rapida kaj pli forta malkresko en sango-sukero-koncentriĝo, la simptomoj de refleksa aktivado de la simpatia nerva sistemo kaj ĝia fenomeno manifestiĝas en pli granda mezuro.
Kun akra malkresko en sanga sukero, hipoglikemio aŭ cerba edemo povas disvolviĝi. Enlistigitaj ĉi tie estas adversaj eventoj kiuj povas okazi ĉe pacientoj. Ili estas klasifikitaj laŭ sistemaj organaj klasoj:
- la ofteco estas nekonata (laŭ ekzistantaj datumoj, estas neeble determini la oftecon de apero de kromefikoj);
- ege malofta (<1/10000);
- malofta (≥1 / 10000 kaj <1/1000);
- malofte (≥1 / 1000 kaj <1/100);
- ofta (≥1 / 100 kaj <1/10);
- ege ofta (≥1 / 10).
El la imunsistemo
- Alergiaj manifestiĝoj de tuja tipo rekte sur insulino aŭ sur ekscipientoj en la drogo - la ofteco estas nekonata.
- Bronkospasmoj - ofteco nekonata.
- Ĝeneraligitaj haŭtaj reagoj - ofteco nekonata.
- Malpliiĝis sangopremo - ofteco nekonata.
- Angioneŭrota edemo - la ofteco estas nekonata.
- Anafilactika ŝoko estas malofta reago.
- Insulaj injektoj povas ekigi antikorpojn kontraŭ insulino - la ofteco estas nekonata.
Ĉiuj ĉi tiuj fenomenoj povas reprezenti grandan minacon por la vivo de la paciento, tial ili postulas tujan helpon. La ĉeesto de ĉi tiuj antikorpoj en maloftaj kazoj por korekto povas postuli ŝanĝi la dozon de insulino.
Flanke de nutrado kaj metabolo
Kun plibonigita metabola kontrolo (kiu antaŭe estis nesufiĉa) per la uzo de pli intensiva insulinoterapio:
- ŝvelaĵo povas okazi - ofte;
- natria retenado okazas - la ofteco estas nekonata.
El la vidaj organoj
- Transiraj vidaj perturboj povas okazi pro ŝanĝoj en glicemia kontrolo - la ofteco estas nekonata. La problemo ekestas pro provizora deformado de la okulaj lensoj kaj ilia refrakta indekso.
- Tro intensa insulinoterapio kun plibonigita glicemia kontrolo povas esti konsiderata kiel provizora difekto de diabeta retinopatio - la ofteco estas nekonata.
- En pacientoj kun prolifera retinopatio (precipe por tiuj, kiuj ne ricevas la ĝustan kuracadon per lasera terapio), tre severaj hipoglikemiaj epizodoj povas kaŭzi kompletan perdon de la vidado (transira amaŭrozo) - la ofteco estas nekonata.
El la subkutana histo kaj haŭto
Kun iu insulinoterapio, verŝajne lipodistrofio disvolviĝas ĉe la injekto-loko kaj malrapidigas lokan absorbadon de insulino - la ofteco estas nekonata. Tiaj reagoj povas malaperi se injektaj lokoj estas konstante ŝanĝitaj en la rekomendita areo.
Malordoj ĉe la loko de injekto kaj ĝeneralaj malordoj
Mildaj reagoj ofte okazas ĉe injektaj lokoj. Ili inkluzivas:
- pain in the administration - la ofteco estas nekonata;
- redness in the administration - la ofteco estas nekonata;
- urticaria en la areo de administrado - la ofteco estas nekonata;
- itching in the administration - la ofteco estas nekonata;
- inflammation in the administration - la ofteco estas nekonata;
- ŝvelaĵo ĉe la injekto-loko - la ofteco estas nekonata.
Eĉ tre fortaj reagoj al la hormono-insulino ĉe la injekta loko plej ofte malaperas post kelkaj tagoj aŭ semajnoj.
Instrukcioj por uzo
Insulaj preparoj por esti uzataj; tuta sango-sukero-koncentriĝo; la insulina doza reĝimo (tempo de injekto kaj dozo) devas esti establita kaj alĝustigita individue. Ĉi tio estas necesa por plenumi:
- vivstilo de la paciento;
- nivelo de fizika aktiveco;
- dieto.
Ne ekzistas bone establitaj reguloj por dozado de insulino. Tamen ekzistas mezuma insulina dozo, kiu estas 0.5-1 UI / kg / s. Estas karakterize, ke la dozo de plilongiga agado de insulino respondecas de 40% ĝis 60% de la ĉiutaga dozo de insulino bezonata de homo.
La kuracisto devas doni al la paciento la necesajn rekomendojn kaj instrukciojn:
- koncerne iujn ajn ŝanĝojn en la reĝimo de insulinoterapio;
- rilate ŝanĝojn en la dieto;
- per la ofteco determini la koncentriĝon de sukero en la sango.
Transiro de Bazal
Kiam oni transigas pacientojn de unu insulino al alia insulino, povas esti necesa korekto de la doza reĝimo de la hormono. Povus esti:
- transiro al homa insulino el insulino de besta origino;
- ŝanĝo de unu drogo el homa insulino al alia;
- aŭ dum ŝanĝo de kuracado kun solvebla homa insulino al reĝimo, kiu implikas uzon de pli longa aganta insulino.
Kiam oni ŝanĝas insulinon de besta origino al homa insulino, eble necesas malpliigi ĝian dozon.
Ĉi tio validas precipe por tiuj pacientoj, kiuj:
- antaŭe estis ĉe sufiĉe malaltaj koncentriĝoj de sanga sukero;
- konsiderante la ĉeeston de antikorpoj kontraŭ insulino, ĝiaj altaj dozoj antaŭe estis uzataj;
- havas predikativon al la evoluo de hipogluzemio.
La bezono de doza redukto povas aperi tuj post ŝanĝo al alia speco de insulino kaj eble disvolviĝos iom post iom (kelkaj semajnoj). En la momento de la transiro de unu insulino al alia, same kiel en la sekvaj kelkaj semajnoj, streĉa kontrolo de sango-sukero-koncentriĝo estas bezonata.
Pacientoj, kiuj pro la ĉeesto de antikorpoj uzis altajn dozon de insulino, devas ŝanĝi al alia speco de insulino nur en hospitalo sub strikta medicina kontrolado.
Dosiera ŝanĝo
Pliigita metabolo-sentiveco povas rezulti de plibonigita metabola kontrolo. Rezulte, la bezono de la korpo por insulino eble malpliiĝis.
Ŝanĝo de dozo povas esti necesa sub aliaj kondiĉoj:
- ŝanĝo en korpa pezo de la paciento;
- vivstilŝanĝoj, inkluzive de fizika aktiveco kaj dieto;
- cirkonstancoj kontribuantaj al la disvolviĝo de hiper- kaj hipoglucemio.
Dozo-reĝimo por specialaj pacientaj grupoj
- Maljunuloj - en ĉi tiu grupo, kun la tempo, la bezono de insulino eble malpliiĝos. Tial, komencu insulinoterapion, elektu prizorgajn dozojn aŭ pliigu la dozon de maljunaj pacientoj kun diabeto devas esti kun ekstrema singardo. Alie, hipoglicemia reago povas esti provokita.
- Pacientoj kun rena aŭ hepata malsano. Ĉi tiuj homoj ankaŭ eble bezonas malpli da insulino.
Injekto de drogoj
Basal kutime administras profunde, 45-60 minutojn antaŭ manĝo. Ĉiufoje, oni rekomendas ŝanĝi la injektan lokon ene de la sama areo. Ekzemple, la abdomeno ŝanĝiĝas al la kokso-zono. Sed ĉi tiu ŝanĝo eblas nur post antaŭa konsultado kun kuracisto.
Ĉi tio estas necesa ĉar adsorbado de insulino, kaj tial la efiko malaltigi nivelojn de sango sukero, povas fluktui depende de kie oni injektas la insulinon (ekzemple la femuron aŭ abdomenon).
Bazalo ne estas uzata en diversaj specoj de insulinpumpiloj (inkluzive de enplantaj pumpiloj). Intraŭna administrado de la drogo estas absolute neakceptebla! Estas neeble permesi miksadon de Bazalo kun insulino analogoj, insulino de besta origino, insulino de malsama koncentriĝo kaj aliajn drogojn.
Bazalo povas esti miksita kun iuj ajn homaj insulinaj preparoj fabrikitaj de Sanofi-aventis Group. Sed kun insulino, speciale desegnita por insulinpumpiloj, Bazal neniam devas esti miksita.
Vi ĉiam memoru, ke la koncentriĝo de insulino estas en la proporcio de 100 UI / ml (por kartoĉoj de 3 ml aŭ flapoj de 5 ml. Tial vi devas uzi ekskluzivajn plumojn KlikSTAR aŭ OptiPen Pro1 (se estas uzataj kartoĉoj), aŭ plastajn seringojn, kiuj estas destinitaj por ĉi tiu koncentriĝo.
En plasta jeringo ne povas trovi iun ajn alian drogon aŭ ĝiajn restaĵojn. Kiam vi kolektos insulinon el la flako por la unua fojo, vi devas forigi la plastan ĉapon el la lasta. Ĝia ĉeesto indikas, ke la botelo ne estis malfermita antaŭe.
Simptomoj de superdozo de la drogo
La enkonduko de troa insulino, tio estas superdozo de ĝi kompare kun energiaj kostoj aŭ manĝaĵoj konsumataj, povas konduki al plilongigita, severa kaj vivminaca hipogluzemio.
Traktado
Se la paciento konscias, tio indikas mildan epizodon de hipoglikemio. Tiaj epizodoj estas ĉesigitaj per ingestaĵo de karbonhidratoj. Sed korekto de la insulina dozo, fizika aktiveco kaj manĝaĵo ankoraŭ bezonas.
Pli seriozaj epizodoj de hipoglikemio, en kiu la paciento falas en komon, aperas neŭrologiaj malordoj aŭ konvulsioj, eblas ĉesigi per intramuskula aŭ subkutanan administradon de glucagono aŭ per intravena injekto de koncentrita dextrosa solvo.
La kvanto de dextroso administrita en infanoj estas fiksita proporcie al la korpa pezo de la infano. Post kiam la koncentriĝo de glukozo en la sango pliiĝos, eble necesos konservado de karbonhidratoj. La infano estu kontrolata, tiel ke post rimarkinda klinika plibonigo povas okazi re-disvolviĝo de hipoglikemio.
Kaze de plilongigita aŭ severa hipoglikemio post la administrado de glukogono aŭ dextroso, necesas infuzi malpli saturitan dextrosan solvon. Ĉi tio estas necesa por malebligi re-disvolviĝon de hipogluzemio.
Necesas zorge kontroli la koncentriĝon de glukozo en la sango en infanoj, tio helpos malebligi disvolviĝon de severa hiperglicemio.